浙江高頻手術(shù)系統(tǒng)可以嗎

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-18

湖南某醫(yī)院向我公司采購的等離子電切設(shè)備于本周一送達(dá),由我司工程師裝機(jī)成功并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),醫(yī)務(wù)人員試機(jī)滿意。由該院主任醫(yī)師進(jìn)行的經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)順利完成,主刀醫(yī)師對(duì)我司設(shè)備評(píng)價(jià):操作靈便,視野清晰,切割順暢點(diǎn)凝即止。杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司目前已注冊(cè)銷售的等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)屬三類醫(yī)療器械,適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切所有手術(shù),該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng),得到醫(yī)院專家大范圍認(rèn)可。產(chǎn)品銷售和服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)逐漸覆蓋全國大部分省市、自治區(qū)、直轄市,歡迎來電咨詢,我公司可提供試機(jī)服務(wù)!電切,電凝血,高頻手術(shù)系統(tǒng)。浙江高頻手術(shù)系統(tǒng)可以嗎

那么,剩余的四個(gè)法規(guī)中,對(duì)于頻率的定義綜合一下可以看出射頻的的頻率范圍大致為100kHz~5MHz,這個(gè)頻率范圍從GB9706.4中對(duì)高頻的定義,以及《高頻手術(shù)設(shè)備技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中對(duì)頻率的定義看,是符合高頻所涵蓋的范疇的,甚至是等價(jià)的。既然頻率的范疇基本是等價(jià)的,那么為什么會(huì)冒出一個(gè)射頻的概念?如果我們換個(gè)角度看一下以上法規(guī)中提到的射頻,其實(shí)很明顯可以看出,射頻這兩個(gè)字后面都會(huì)跟著消融這兩個(gè)字,那么在電外科中什么是消融?消融和凝血有所區(qū)別,凝血是將組織中的3mm以下的血管凝固閉合,阻止組織繼續(xù)出血,消融就是用高頻電流的熱消融,慢慢的加熱病變的組織,使組織蛋白質(zhì)變性壞死,罪后脫落的一個(gè)過程,消融應(yīng)該是凝血的一個(gè)變種。河南手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)看病等離子電切、泌尿等離子電切、電切鏡、高頻手術(shù)系統(tǒng)。

眾所周知,在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)中,大部分的耗材是有標(biāo)識(shí)與識(shí)別的,耗材的標(biāo)識(shí)與識(shí)別,一方面可以確保等離子高頻手術(shù)設(shè)備能夠使用合適的電切環(huán),一方面可以確保廠家自己的高頻手術(shù)設(shè)備只能使用自己生產(chǎn)或者認(rèn)證的電切環(huán),保證廠家利益。本文將簡(jiǎn)單介紹市場(chǎng)上存在的各種標(biāo)識(shí)與識(shí)別方法。2)TVS(瞬態(tài)抑制二極管)識(shí)別。這種標(biāo)識(shí)方法的原理是利用不同的TVS管具有不同的穩(wěn)壓值,例如可以將5.1V的TVS管定義為細(xì)環(huán),6.8V的定義為粗環(huán)。這種標(biāo)識(shí)方法其實(shí)同電容識(shí)別類似,也存在著容易被別的廠家仿制的缺陷。

根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國家藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械的危險(xiǎn)程度與使用范圍,對(duì)這些器械進(jìn)行了分類,不同等級(jí)的分類有著不同等級(jí)的監(jiān)管與審查制度,III醫(yī)療器械歸國家藥監(jiān)局審批,II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批,因此III類設(shè)備的監(jiān)管相比于II類要嚴(yán)格的多,其這目的就是保證手術(shù)過程的能安全有效的進(jìn)行,在等離電切手術(shù)中,高頻手術(shù)設(shè)備和等離子電極都應(yīng)該屬于III類器械,如果使用安全等級(jí)低的II手術(shù),可能造成不可預(yù)知的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。高頻手術(shù)系統(tǒng)的售后保障期是多久?

射頻電刀:這個(gè)稱呼是 容易讓人產(chǎn)生混淆的一個(gè)概念,因?yàn)樵籴t(yī)療法規(guī)中沒有對(duì)“射頻”做出定義,從各個(gè)法規(guī)的角度來看,射頻是一個(gè)習(xí)慣性的稱呼,一般說來具有消融功能的電刀或者頻率超過1MHz的電刀習(xí)慣稱之為射頻電刀。所以射頻電刀可以是生理鹽水下等離子電刀,也可以是頻率比較高的雙極或者單極電刀,或者是具有特殊消融功能的電刀,在我看來射頻電刀不應(yīng)該是一個(gè)大類。關(guān)于射頻和高頻的定義,即可以參閱:電外科中的射頻與高頻。高頻手術(shù)系統(tǒng)在哪里購買?浙江電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)銷售

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生理鹽水等離子電刀:生理鹽水下等離子電刀屬于雙極電刀,生理鹽水下等離子電切原理為高頻電流激發(fā)生理鹽水中的鈉離子以及氯離子產(chǎn)生低溫等離子體,低溫等離子體會(huì)包裹住等離子電極的刀頭,這種等離子體外觀為橘黃色離子團(tuán),內(nèi)部有高速運(yùn)動(dòng)的粒子,這種高能粒子能夠擊碎細(xì)胞的化學(xué)鍵,從而使細(xì)胞破裂,達(dá)到切割的目的,理論上講,等離子電切的時(shí)候,等離子電極是觸碰不到人體組織的,因?yàn)樵陔姌O觸碰到人體組織之前,高能粒子早已經(jīng)將細(xì)胞轟碎,你可以將生理鹽水下等離子電切理解為一個(gè)武功極高的大俠,拿出一柄寶劍,使出內(nèi)功讓寶劍上包裹了一層殺傷力極強(qiáng)的能量。                浙江高頻手術(shù)系統(tǒng)可以嗎

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