基于這個概念，我們回到圖2，就比較容易的得出這個故障產(chǎn)生的路徑：①手術(shù)剛開始，術(shù)者使用了一個雙環(huán)等離子電極，但是這個等離子電極的回路電極可能由于清洗不完整或者回路電極氧化等原因，導(dǎo)致回路電極的導(dǎo)電面積減少，這就讓導(dǎo)電面積本來就不大的回路電極面積更加拙荊見肘。②隨著手術(shù)開始，回路電極粘連血肉，導(dǎo)致回路電極的導(dǎo)電面積進(jìn)一步減少到低于切割電極的導(dǎo)電面積，這時候神奇的一幕發(fā)生了：切割電極變成了回路電極，而回路電極變成了切割電極，而此時，一些新手術(shù)者可能不會察覺到異常。③切割電極和回路電極的金屬材料不同，切割電極一般使用貴重的耐電腐蝕的金屬，而回路電極一般使用不耐電腐蝕的金屬，高頻能量在回路電極釋放，會急劇的腐蝕本來就不耐電腐蝕的回路電極，再加上血肉的粘接，回路電極出現(xiàn)類似碳化的發(fā)黑現(xiàn)象。STORZ設(shè)計的這種雙環(huán)電極初衷是好的，但在實際手術(shù)中出現(xiàn)了兩個矛盾點：回路電極做大會影響手術(shù)視野，回路電極做小會導(dǎo)致電極翻轉(zhuǎn)。等離子電切環(huán)，等離子手術(shù)電極，高頻手術(shù)系統(tǒng)。湖北等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥
從上圖可以看出，雙環(huán)電極大致由電極支撐桿、回路電極、切割電極組成，這種電極有以下特點：（1）與佳樂類電極、奧鈴巴斯類電極不同的是，STORZ雙環(huán)電極沒有將電極支撐桿作為回路電極，而是設(shè)有單獨的回路電極；（2）得益于獨特的雙環(huán)結(jié)構(gòu)，STORZ雙環(huán)電極安裝到電切鏡中使用的過程中整個電切鏡是不會流過高頻電流的。這種雙環(huán)電極有一個比較致命的缺點，那就是回路電極會阻擋攝像系統(tǒng)的視野，在腔鏡手術(shù)中，整個視野就那么點，你再阻擋一點，整個可視的范圍會變的很小，那么我們能不能將這個回路電極做的小一點，細(xì)一點啦？答案是：不能，這里需要科普一個概念，等離子電切過程中，需要保證回路電極在鹽水中浸潤的表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于切割電極，這樣子才能保證手術(shù)過程中等離子體在切割電極上產(chǎn)生。福建等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)門診高頻手術(shù)系統(tǒng)的售后保障期是多久？
那么，剩余的四個法規(guī)中，對于頻率的定義綜合一下可以看出射頻的的頻率范圍大致為100kHz~5MHz，這個頻率范圍從GB9706.4中對高頻的定義，以及《高頻手術(shù)設(shè)備技術(shù)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中對頻率的定義看，是符合高頻所涵蓋的范疇的，甚至是等價的。既然頻率的范疇基本是等價的，那么為什么會冒出一個射頻的概念？如果我們換個角度看一下以上法規(guī)中提到的射頻，其實很明顯可以看出，射頻這兩個字后面都會跟著消融這兩個字，那么在電外科中什么是消融？消融和凝血有所區(qū)別，凝血是將組織中的3mm以下的血管凝固閉合，阻止組織繼續(xù)出血，消融就是用高頻電流的熱消融，慢慢的加熱病變的組織，使組織蛋白質(zhì)變性壞死，罪后脫落的一個過程，消融應(yīng)該是凝血的一個變種。
解決方法3：使用抗干擾磁環(huán)。這個方法是研發(fā)工程師在EMC整改過程中常常使用的手段，這種方法效果更好。將攝像系統(tǒng)的信號線與攝像系統(tǒng)緊密纏繞，然后將其纏繞到攝像頭上，調(diào)整線纜，啟動電刀尋找比較大的干擾，然后將抗干擾磁環(huán)安裝于高頻線纜上，實際中盡量將抗干擾磁環(huán)靠近高頻電刀啟動高頻電刀，此時攝像系統(tǒng)的干擾大da的降低。在實際中如果上面的方法還不太理想，可以將磁環(huán)套在攝像系統(tǒng)的電源線、高頻電刀的電源線、攝像系統(tǒng)的信號線這幾個位置，需要強調(diào)的是將電纜盡可能的在磁環(huán)內(nèi)多纏繞幾圈。高頻手術(shù)系統(tǒng)手術(shù)的案例視頻。
根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定，特殊臨床應(yīng)用或使用方式，如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗。國家藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械的危險程度與使用范圍，對這些器械進(jìn)行了分類，不同等級的分類有著不同等級的監(jiān)管與審查制度，III醫(yī)療器械歸國家藥監(jiān)局審批，II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批，因此III類設(shè)備的監(jiān)管相比于II類要嚴(yán)格的多，其這目的就是保證手術(shù)過程的能安全有效的進(jìn)行，在等離電切手術(shù)中，高頻手術(shù)設(shè)備和等離子電極都應(yīng)該屬于III類器械，如果使用安全等級低的II手術(shù)，可能造成不可預(yù)知的手術(shù)風(fēng)險。宮腔等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)。甘肅等離子電切環(huán)高頻手術(shù)系統(tǒng)效果
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根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中，對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類，其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出，用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備，因其有較高的危險程度，所以必須進(jìn)行臨床試驗，屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)（非開放或淺表部分），具有較高的危險程度，因此也應(yīng)該歸為III管理。湖北等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥
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