根據(jù)《電外科技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用》記載,1881年,威廉·湯姆斯·格林·莫頓(WilliamT.G.Morton)發(fā)現(xiàn)當(dāng)頻率超過100kHz的交流電穿過人體時,無疼痛感、肌肉抽搐或灼傷。這里所述的莫頓是一位牙醫(yī),他歷史上售刺將億醚用于手術(shù)麻醉,是麻醉劑的發(fā)明者之一,但是莫頓于1819年8月8日出生,于1868年7月15日去世,所以不可能在1881年的時候還能在醫(yī)療領(lǐng)域有所作為。比較可信的是,法國物理學(xué)家達(dá)松伐爾(JacqueArsened'Arsonval)于1891年發(fā)現(xiàn)高頻低壓電流對組織接觸點可出現(xiàn)火花、產(chǎn)熱而無疼痛感覺,所以達(dá)松伐爾應(yīng)該是算是高頻電刀的開山鼻祖。杭州得道出品的高頻手術(shù)系統(tǒng)。青海高頻手術(shù)系統(tǒng)
高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù)系列(1):設(shè)備名稱
段時間經(jīng)常需要協(xié)助銷售人員編寫或者分析招標(biāo)參數(shù),特別麻煩,因此想開一個系列專題:高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù),一來是作為自己的工作筆記,二來或許可以幫助銷售人員,順帶著可以規(guī)范一下市場。金天首先講的招標(biāo)參數(shù)是:設(shè)備的名稱其實這個標(biāo)書中的設(shè)備名稱算是一個偽命題,從國家的法律層面,其實已經(jīng)規(guī)定的很明確了,并且我在我原先的文章中也順帶著寫過一些,金天就集中說一下。高頻手術(shù)設(shè)備的命名規(guī)范在《高頻手術(shù)設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(下文簡稱指導(dǎo)原則)中有明確規(guī)定,原則建議的名稱是:高頻手術(shù)設(shè)備,但是可以在前面加一些功能性質(zhì)的前綴,比如血管閉合,等離子。我罪早在和國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心溝通的過程中,也咨詢過技術(shù)審評中心的梁宏老師,他的意思是遵循規(guī)范,可以稱呼為高頻手術(shù)設(shè)備,也可以稱呼為高頻手術(shù)系統(tǒng),但是在加修飾性前綴的時候,如果設(shè)備有多個功能,比如包含血管閉合和等離子,那采用單一的修飾前綴是不合理的,所以就不應(yīng)加修飾前綴 廣西等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)專家前列腺電切鏡,宮腔電切鏡,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
回到2008年,佳樂被收購之后,國內(nèi)廠家其實是沒有自己的等離子電刀的,在這個空檔期,以做佳樂等離子電刀銷售開始的珠海司邁公司在2009年左右推出了自己的等離子電刀,趁著空檔期,迅速推廣,逐漸在市場上占有了一定的,截止2020年,珠海司邁公司在國內(nèi)泌尿市場的占有率應(yīng)該是排第1的。從技術(shù)角度出發(fā),珠海司邁的電刀是基于佳樂的SP技術(shù)出發(fā),自己開發(fā)的產(chǎn)品。在2015年左右,以做利普刀開始的成都美創(chuàng)推出了自己的等離子電刀,主攻方向是耳鼻喉科,并且在市場上占有了一定的席位。
生理鹽水下等離子電凝的原理根據(jù)法規(guī)的表述為利用等離子體凝固組織,但是我個人對這種表述是不認(rèn)可的,我認(rèn)為等離子電凝其本質(zhì)還是高頻電流的熱效應(yīng),上文說到等離子體為橘黃色的等離子團(tuán),這種氣團(tuán)具有高能特性特性,如果凝固的時候有等離子體產(chǎn)生,則可能會切穿組織,沒有幾個醫(yī)生愿意在等離子電凝的時候看見等離子火花的。血管閉合電刀:其本質(zhì)為雙極電刀,威力電刀的結(jié)扎速(Ligasure)功能其實就是血管閉合功能,其作用和血管夾類似,是閉合6mm以下的血管的,因為血管閉合功能需要做臨床,并且需求較少,所以國內(nèi)這種產(chǎn)品很少。高頻手術(shù)系統(tǒng)的價格區(qū)間?
在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)的實際使用中,銷售人員或多或少的會遇到電切環(huán)燒毀的情況,但許多時候總是找不到燒毀的原因。我曾經(jīng)在跟臺的時候也遇到這種情況,真的是極度尷尬,那么電切環(huán)燒毀的原因是什么啦?在實際中,會遇到以下三種燒毀情況。2,電切環(huán)正中燒毀。電切環(huán)燒毀的特征是:燒毀位置位于電切環(huán)的正中,斷裂處呈球狀,鏡子沒有損傷。這種情況下,可能的原因有:(1)切割過程中碰到了金屬物體,(2)切割過程中碰到了結(jié)石組織,(3)手術(shù)過程中未及時松開腳踏。等離子宮腔鏡低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。廣東婦科高頻手術(shù)系統(tǒng)有限公司
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根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中,對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類,其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出,用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備,因其有較高的危險程度,所以必須進(jìn)行臨床試驗,屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)(非開放或淺表部分),具有較高的危險程度,因此也應(yīng)該歸為III管理。青海高頻手術(shù)系統(tǒng)
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司總部位于桐君街道三達(dá)路87號二樓,是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)公司目前已注冊銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場上嶄露頭角,得到醫(yī)院專家認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實用新型專利4項及發(fā)明專利3項。的公司。杭州得道醫(yī)療設(shè)備作為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)公司目前已注冊銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場上嶄露頭角,得到醫(yī)院專家認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實用新型專利4項及發(fā)明專利3項。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式。杭州得道醫(yī)療設(shè)備不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。杭州得道醫(yī)療設(shè)備始終關(guān)注儀器儀表行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。