根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定，特殊臨床應(yīng)用或使用方式，如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國家藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械的危險(xiǎn)程度與使用范圍，對(duì)這些器械進(jìn)行了分類，不同等級(jí)的分類有著不同等級(jí)的監(jiān)管與審查制度，III醫(yī)療器械歸國家藥監(jiān)局審批，II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批，因此III類設(shè)備的監(jiān)管相比于II類要嚴(yán)格的多，其這目的就是保證手術(shù)過程的能安全有效的進(jìn)行，在等離電切手術(shù)中，高頻手術(shù)設(shè)備和等離子電極都應(yīng)該屬于III類器械，如果使用安全等級(jí)低的II手術(shù)，可能造成不可預(yù)知的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。高頻手術(shù)系統(tǒng)手術(shù)操作注意事項(xiàng)？內(nèi)蒙古手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)地址
但是隨著頻率的提高，會(huì)帶來一系列的設(shè)計(jì)問題，比如輸出功率很難做大，耗材的匹配更加嚴(yán)格，EMC問題更加嚴(yán)重等，這根本歸咎于MHZ級(jí)別的電刀的阻抗匹配很嚴(yán)格，尤其是4MHZ的雙極電切電凝，雙極電纜的線間電容就會(huì)吃掉一大部分的輸出功率，你電刀輸出功率80W，可能雙極電纜會(huì)吃掉你30W的功率，還有一部分會(huì)以電磁波的形式發(fā)送出去，這也就是為什么你很難在市場上看到4MHZ級(jí)別的雙極電刀，我看到的大部分MHZ級(jí)別的電刀，一般只有1.7MHZ的雙極電刀，4MHZ的只有單極電刀。雖然MHZ級(jí)別尤其是4MHZ級(jí)別的電刀設(shè)計(jì)難度很大，但是其優(yōu)xiu的精確凝血性能很值得技術(shù)人員深入研究。作者也自己DIY過一臺(tái)簡易的4MHZ高頻電刀，雖然很簡陋，但還是可以展示出其精確的凝血性能，下面的視頻中可以看到，使用電凝鑷凝血的過程中，凝血帶基本都是精確的位于鑷子的中間地帶，不會(huì)像KHZ級(jí)別的高頻電刀那樣凝血帶一大片。實(shí)際上下文視頻的測試方法，我依稀記著是當(dāng)初在德國sute的展臺(tái)銷售人員給我展示的，不過當(dāng)初這種被銷售人員叫做射波刀技術(shù)，感嘆一下銷售人員創(chuàng)造了好多奇怪的名詞啊。天津手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)三類電切，電凝血，高頻手術(shù)系統(tǒng)。
綜上，我認(rèn)為在電外科中，射頻概念是伴隨著消融產(chǎn)生的，這或許有許多歷史的原因以及錯(cuò)誤的理解造成的，但是當(dāng)今環(huán)境下，一臺(tái)電外科設(shè)備或者耗材被提到射頻，大多數(shù)情況下這臺(tái)設(shè)備或者耗材具有消融功能或者用于消融，所以射頻漸漸是一個(gè)手術(shù)功能而不是一個(gè)專業(yè)定義，他和消融等同使用，實(shí)際的意義也等同于消融。結(jié)論：在當(dāng)今的電外科環(huán)境下，射頻并非完全是一個(gè)技術(shù)范疇中頻率范圍的定義，而是一個(gè)功能性的定義，他主要和消融配合起來使用，用來說明電外科中的消融的功能；高頻是一個(gè)完全的技術(shù)范疇的頻率定義，射頻和高頻是不適合放到一起做對(duì)比。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中，對(duì)相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類，其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出，用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對(duì)醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備，因其有較高的危險(xiǎn)程度，所以必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)（非開放或淺表部分），具有較高的危險(xiǎn)程度，因此也應(yīng)該歸為III管理。針對(duì)于婦科使用的低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。
杭州?得道醫(yī)療等離子設(shè)備助力VS國家衛(wèi)健委四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)培訓(xùn)基地南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2020年度第1期婦科內(nèi)鏡“手把手”培訓(xùn)班暨第十五屆婦科微創(chuàng)技術(shù)新進(jìn)展學(xué)習(xí)班的活動(dòng)圓?滿結(jié)束，順利完成任務(wù)！本次婦科微創(chuàng)技術(shù)新進(jìn)展學(xué)習(xí)班實(shí)際進(jìn)行模擬培訓(xùn)操作100余人，我司提供了五套電切設(shè)備進(jìn)行操作演練，練習(xí)學(xué)員們?cè)u(píng)價(jià)反饋：現(xiàn)場模擬裝置不漏水不滲水；模擬器擬子宮內(nèi)環(huán)境效果逼真，針對(duì)各種適應(yīng)癥；廠家培訓(xùn)過程通俗易懂，模擬操作手法和技巧要點(diǎn)清晰。希望通過這次親自操作等離子電切設(shè)備提高基層年輕醫(yī)生手術(shù)技巧，可以幫助更多人受益。進(jìn)口的低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。廣西電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)服務(wù)至上
高頻手術(shù)系統(tǒng)包含哪些產(chǎn)品？內(nèi)蒙古手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)地址
普通雙極電刀：使用過程中不需要負(fù)極板，負(fù)極板被替換為電極的一部分，切割和凝血均使用高頻電流的熱效應(yīng)來切割和凝固組織，其常見的有使用雙極電凝鑷進(jìn)行手術(shù)，或者使用雙極電切電凝鉗進(jìn)行電切和電凝，其輸出頻率一般在300KHz-1MHz之間。
氬等離子電刀（氬氣刀）：氬氣刀本質(zhì)上是一種單極電刀，其一般由氬氣模塊和高頻電刀組成，一般說來氬氣刀只有電凝功能，無電切功能。其工作原理為高頻電流擊穿氬氣，產(chǎn)生氬等離子體，然后利用氬等離子體凝固組織，由于氬氣為惰性氣體，所以凝固的時(shí)候基本無結(jié)痂，其原理實(shí)際上和工業(yè)上用的氬弧焊有點(diǎn)類似。 內(nèi)蒙古手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)地址
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）公司目前已注冊(cè)銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械，已經(jīng)在市場上嶄露頭角，得到醫(yī)院專家認(rèn)可。其功能有：1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù)，產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng)。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。杭州得道醫(yī)療設(shè)備擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供等離子電切，泌尿外科內(nèi)窺鏡，等離子電切鏡，鹽水下等離子電切模式。杭州得道醫(yī)療設(shè)備始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。杭州得道醫(yī)療設(shè)備始終關(guān)注儀器儀表市場，以敏銳的市場洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長共贏。