根據(jù)《電外科技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用》記載,1881年,威廉·湯姆斯·格林·莫頓(WilliamT.G.Morton)發(fā)現(xiàn)當(dāng)頻率超過100kHz的交流電穿過人體時(shí),無疼痛感、肌肉抽搐或灼傷。這里所述的莫頓是一位牙醫(yī),他歷史上售刺將億醚用于手術(shù)麻醉,是麻醉劑的發(fā)明者之一,但是莫頓于1819年8月8日出生,于1868年7月15日去世,所以不可能在1881年的時(shí)候還能在醫(yī)療領(lǐng)域有所作為。比較可信的是,法國物理學(xué)家達(dá)松伐爾(JacqueArsened'Arsonval)于1891年發(fā)現(xiàn)高頻低壓電流對組織接觸點(diǎn)可出現(xiàn)火花、產(chǎn)熱而無疼痛感覺,所以達(dá)松伐爾應(yīng)該是算是高頻電刀的開山鼻祖。高頻手術(shù)系統(tǒng)有什么優(yōu)勢?陜西高頻手術(shù)系統(tǒng)有限公司
國家藥監(jiān)局是根據(jù)手術(shù)的危險(xiǎn)等級,從而制定了與之匹配的手術(shù)器械的安全等級,實(shí)際使用中或許有人認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)使用低風(fēng)險(xiǎn)的II類器械,可以提高安全性或者湊活著可以用,這種認(rèn)識是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的,因此,高風(fēng)險(xiǎn)的等離子電切手術(shù)必須使用安全等級更高的III類設(shè)備以及電切環(huán)進(jìn)行手術(shù),才能保證手術(shù)的安全有效。當(dāng)下環(huán)境,藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊,要是哪天用II類器械做等離子電切出了點(diǎn)事故,牽扯的就不僅緊是廠商了,醫(yī)院可能也會被追究責(zé)任。其實(shí),II類、III類等離子手術(shù)設(shè)備混亂使用的情況是由于我國前期法規(guī)不完善造成的,目前法規(guī)在逐漸完善,相信這種情況會逐漸消失。四川電切環(huán)高頻手術(shù)系統(tǒng)效果高頻手術(shù)系統(tǒng),包 括手術(shù)電極、電極識別單元、控制單元、腳踏信 號輸入單元、過流保護(hù)單元。
設(shè)備功能規(guī)范的名稱設(shè)備具有單純的血管閉合功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)3)血管閉合高頻手術(shù)系統(tǒng)4)血管閉合高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備具有單純的等離子功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)3)等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)3)等離子高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備同時(shí)具有血管閉合功能以及等離子功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)雖然先有指導(dǎo)原則,但是我看到在指導(dǎo)原則后面批證的設(shè)備,依舊存在許多不按照指導(dǎo)原則命名的設(shè)備,因此,我專門咨詢了國家醫(yī)療器械注冊司,
根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國家藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械的危險(xiǎn)程度與使用范圍,對這些器械進(jìn)行了分類,不同等級的分類有著不同等級的監(jiān)管與審查制度,III醫(yī)療器械歸國家藥監(jiān)局審批,II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批,因此III類設(shè)備的監(jiān)管相比于II類要嚴(yán)格的多,其這目的就是保證手術(shù)過程的能安全有效的進(jìn)行,在等離電切手術(shù)中,高頻手術(shù)設(shè)備和等離子電極都應(yīng)該屬于III類器械,如果使用安全等級低的II手術(shù),可能造成不可預(yù)知的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?;舴蚵鼪_吸器,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
等離子電切的發(fā)展史必須要先從電外科的發(fā)展史說起。電外科(electrosurgery),即電子技術(shù)應(yīng)用于外科領(lǐng)域,將高頻電流作用于人體組織達(dá)到切割、止血、凝固及失活等多項(xiàng)外科智療。電外科自誕生至今得益于電子學(xué)、生理學(xué)、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域等眾多學(xué)科的發(fā)展而進(jìn)展迅猛,電外科設(shè)備也衍生出多個(gè)分支。電外科產(chǎn)品已成為外科手術(shù)室中必備設(shè)備、外科醫(yī)師手中的利器。
2017年杭州得道推出了自己的等離子電刀,其技術(shù)采用的是佳樂的SP超脈沖技術(shù),主要針對的科室是婦科。圖8杭州得道的DD-400A等離子電刀至此,國內(nèi)外等離子電刀的基本情況介紹完畢。本文是基于中國國內(nèi)的情況所編寫,對于一些國外廠商的重要產(chǎn)品并沒有詳細(xì)描述,文中所描述的內(nèi)容雖經(jīng)作者認(rèn)真考察,但是難免有所紕漏,望大家諒解。 手術(shù)電極,電切環(huán),高頻手術(shù)系統(tǒng)。四川電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)聯(lián)系方式
高頻手術(shù)系統(tǒng)的用法。陜西高頻手術(shù)系統(tǒng)有限公司
射頻與高頻的討論一直是一個(gè)經(jīng)久不衰的話題,本文將從作者的個(gè)人認(rèn)知角度出發(fā),闡述一下我所認(rèn)知的的射頻技術(shù)應(yīng)該是怎么樣的,前文說過,作者認(rèn)為射頻在不斷的發(fā)展過程中逐漸變?yōu)榱艘粋€(gè)dai 表消融功能的名詞,那么既然射頻的叫法存在,那么就有它存在的意義,下面闡述一下我認(rèn)為的電外科射頻技術(shù)應(yīng)該是怎么樣的。在作者看來,輸出頻率超過1MHZ(我做了妥協(xié),實(shí)際我覺著4MHZ更合理)的電外科設(shè)備才可以稱之為射頻手術(shù)設(shè)備,至于你有沒有消融功能都不重要,那些低于200KHZ的電外科設(shè)備實(shí)際上連高頻都算不上,所以更無從說起射頻的。當(dāng)電外科設(shè)備的輸出頻率達(dá)到了1MHZ的時(shí)候,由于頻率的提高,其能量輸出更加集中,電切電凝的效果會更加精細(xì),更加利于手術(shù)的進(jìn)行。陜西高頻手術(shù)系統(tǒng)有限公司
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。杭州得道醫(yī)療設(shè)備秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。