根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械[2008]112號(hào))的規(guī)定:有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械:用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作的有源設(shè)備,若與高頻發(fā)生器連接,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,與高頻發(fā)生器配套,緊供開放性外科手術(shù)使用的手術(shù)電極。手術(shù)電極可分為單極手術(shù)電極、雙極手術(shù)電極和中性電極,歸為Ⅱ類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。進(jìn)口的低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。重慶電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)做得好
電弧具有整流作用是一種正常的科學(xué)現(xiàn)象,這種現(xiàn)象甚至被應(yīng)用到天然氣灶的點(diǎn)火裝置中。在等離子電切中,電切環(huán)是高頻電流的放電裝置,是應(yīng)用部分,稍對(duì)電切環(huán)有所了解的人應(yīng)該知道,電切環(huán)的生產(chǎn)其實(shí)并非很容易的,因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)緊密,體積較小,所以絕緣很難做,一旦絕緣以及密封做不好,很容易發(fā)生電切環(huán)的擊穿燒毀。實(shí)際上這個(gè)問(wèn)題是很復(fù)雜的,存在一下可能的情況2)電切環(huán)是完好的,質(zhì)量有所保證的,但是在電切環(huán)剛剛接觸人體的時(shí)候,高頻能量開始輸出,但是這時(shí)候等離子體還未產(chǎn)生,這時(shí)候,電切環(huán)與人體接觸的位置可能會(huì)產(chǎn)生微弱的電弧放電,類似于單極電刀切割組織產(chǎn)生火花一樣,這個(gè)電弧會(huì)整流高頻電流產(chǎn)生低頻電流,因?yàn)榈入x子電切是雙極電切,它的電流回路端,阻抗也會(huì)低,電流就會(huì)相對(duì)較高,所以這些微小的低頻電流會(huì)刺激人體。貴州等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)高頻手術(shù)系統(tǒng)號(hào)碼沖洗泵,電切鏡,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
等離子電切環(huán)燒毀的幾種原因!
在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)的實(shí)際使用中,銷售人員或多或少的會(huì)遇到電切環(huán)燒毀的情況,但許多時(shí)候總是找不到燒毀的原因。我曾經(jīng)在跟臺(tái)的時(shí)候也遇到這種情況,真的是極度尷尬,那么電切環(huán)燒毀的原因是什么啦?在實(shí)際中,會(huì)遇到以下三種燒毀情況。
1,電切環(huán)側(cè)邊燒毀兩個(gè)比較典型的特征:(1)電切環(huán)側(cè)邊斷裂,并且斷裂處呈球狀,(2)鏡子的側(cè)邊會(huì)伴隨一定程度的灼燒痕跡或者肉眼不可見(jiàn)的損傷。這種燒毀情況,可能的原因有;(1)電切環(huán)安裝不到位,(2)使用了和鏡子不匹配的電切環(huán),(3)手術(shù)過(guò)程中未及時(shí)松開腳踏。
根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械的危險(xiǎn)程度與使用范圍,對(duì)這些器械進(jìn)行了分類,不同等級(jí)的分類有著不同等級(jí)的監(jiān)管與審查制度,III醫(yī)療器械歸國(guó)家藥監(jiān)局審批,II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批,因此III類設(shè)備的監(jiān)管相比于II類要嚴(yán)格的多,其這目的就是保證手術(shù)過(guò)程的能安全有效的進(jìn)行,在等離電切手術(shù)中,高頻手術(shù)設(shè)備和等離子電極都應(yīng)該屬于III類器械,如果使用安全等級(jí)低的II手術(shù),可能造成不可預(yù)知的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。等離子電切環(huán),等離子手術(shù)電極,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
回到2008年,佳樂(lè)被收購(gòu)之后,國(guó)內(nèi)廠家其實(shí)是沒(méi)有自己的等離子電刀的,在這個(gè)空檔期,以做佳樂(lè)等離子電刀銷售開始的珠海司邁公司在2009年左右推出了自己的等離子電刀,趁著空檔期,迅速推廣,逐漸在市場(chǎng)上占有了一定的,截止2020年,珠海司邁公司在國(guó)內(nèi)泌尿市場(chǎng)的占有率應(yīng)該是排第1的。從技術(shù)角度出發(fā),珠海司邁的電刀是基于佳樂(lè)的SP技術(shù)出發(fā),自己開發(fā)的產(chǎn)品。在2015年左右,以做利普刀開始的成都美創(chuàng)推出了自己的等離子電刀,主攻方向是耳鼻喉科,并且在市場(chǎng)上占有了一定的席位。男性前列腺泌尿 高頻手術(shù)系統(tǒng)。湖北等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)安全
高頻手術(shù)系統(tǒng)使用時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?重慶電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)做得好
綜上,我認(rèn)為在電外科中,射頻概念是伴隨著消融產(chǎn)生的,這或許有許多歷史的原因以及錯(cuò)誤的理解造成的,但是當(dāng)今環(huán)境下,一臺(tái)電外科設(shè)備或者耗材被提到射頻,大多數(shù)情況下這臺(tái)設(shè)備或者耗材具有消融功能或者用于消融,所以射頻漸漸是一個(gè)手術(shù)功能而不是一個(gè)專業(yè)定義,他和消融等同使用,實(shí)際的意義也等同于消融。結(jié)論:在當(dāng)今的電外科環(huán)境下,射頻并非完全是一個(gè)技術(shù)范疇中頻率范圍的定義,而是一個(gè)功能性的定義,他主要和消融配合起來(lái)使用,用來(lái)說(shuō)明電外科中的消融的功能;高頻是一個(gè)完全的技術(shù)范疇的頻率定義,射頻和高頻是不適合放到一起做對(duì)比。重慶電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)做得好
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司總部位于桐君街道三達(dá)路87號(hào)二樓,是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司目前已注冊(cè)銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場(chǎng)上嶄露頭角,得到醫(yī)院**認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng)。的公司。杭州得道醫(yī)療設(shè)備擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式。杭州得道醫(yī)療設(shè)備繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭州得道醫(yī)療設(shè)備始終關(guān)注儀器儀表行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。