高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù)系列（1）：設(shè)備名稱(chēng)
段時(shí)間經(jīng)常需要協(xié)助銷(xiāo)售人員編寫(xiě)或者分析招標(biāo)參數(shù)，特別麻煩，因此想開(kāi)一個(gè)系列專(zhuān)題：高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù)，一來(lái)是作為自己的工作筆記，二來(lái)或許可以幫助銷(xiāo)售人員，順帶著可以規(guī)范一下市場(chǎng)。金天首先講的招標(biāo)參數(shù)是：設(shè)備的名稱(chēng)其實(shí)這個(gè)標(biāo)書(shū)中的設(shè)備名稱(chēng)算是一個(gè)偽命題，從國(guó)家的法律層面，其實(shí)已經(jīng)規(guī)定的很明確了，并且我在我原先的文章中也順帶著寫(xiě)過(guò)一些，金天就集中說(shuō)一下。高頻手術(shù)設(shè)備的命名規(guī)范在《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則）中有明確規(guī)定，原則建議的名稱(chēng)是：高頻手術(shù)設(shè)備，但是可以在前面加一些功能性質(zhì)的前綴，比如血管閉合，等離子。我罪早在和國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心溝通的過(guò)程中，也咨詢(xún)過(guò)技術(shù)審評(píng)中心的梁宏老師，他的意思是遵循規(guī)范，可以稱(chēng)呼為高頻手術(shù)設(shè)備，也可以稱(chēng)呼為高頻手術(shù)系統(tǒng)，但是在加修飾性前綴的時(shí)候，如果設(shè)備有多個(gè)功能，比如包含血管閉合和等離子，那采用單一的修飾前綴是不合理的，所以就不應(yīng)加修飾前綴 高頻手術(shù)系統(tǒng)的售后保障期是多久？安徽手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)代理商
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2008]112號(hào)）的規(guī)定：有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械：用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作的有源設(shè)備，若與高頻發(fā)生器連接，作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理。根據(jù)《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定，與高頻發(fā)生器配套，緊供開(kāi)放性外科手術(shù)使用的手術(shù)電極。手術(shù)電極可分為單極手術(shù)電極、雙極手術(shù)電極和中性電極，歸為Ⅱ類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定，特殊臨床應(yīng)用或使用方式，如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。河北電切環(huán)高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥等離子電切、泌尿等離子電切、電切鏡、高頻手術(shù)系統(tǒng)。
設(shè)備功能規(guī)范的名稱(chēng)設(shè)備具有單純的血管閉合功能1）高頻手術(shù)設(shè)備2）高頻手術(shù)系統(tǒng)3）血管閉合高頻手術(shù)系統(tǒng)4）血管閉合高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備具有單純的等離子功能1）高頻手術(shù)設(shè)備2）高頻手術(shù)系統(tǒng)3）等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)3）等離子高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備同時(shí)具有血管閉合功能以及等離子功能1）高頻手術(shù)設(shè)備2）高頻手術(shù)系統(tǒng)雖然先有指導(dǎo)原則，但是我看到在指導(dǎo)原則后面批證的設(shè)備，依舊存在許多不按照指導(dǎo)原則命名的設(shè)備，因此，我專(zhuān)門(mén)咨詢(xún)了國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)司，
但是隨著頻率的提高，會(huì)帶來(lái)一系列的設(shè)計(jì)問(wèn)題，比如輸出功率很難做大，耗材的匹配更加嚴(yán)格，EMC問(wèn)題更加嚴(yán)重等，這根本歸咎于MHZ級(jí)別的電刀的阻抗匹配很?chē)?yán)格，尤其是4MHZ的雙極電切電凝，雙極電纜的線間電容就會(huì)吃掉一大部分的輸出功率，你電刀輸出功率80W，可能雙極電纜會(huì)吃掉你30W的功率，還有一部分會(huì)以電磁波的形式發(fā)送出去，這也就是為什么你很難在市場(chǎng)上看到4MHZ級(jí)別的雙極電刀，我看到的大部分MHZ級(jí)別的電刀，一般只有1.7MHZ的雙極電刀，4MHZ的只有單極電刀。雖然MHZ級(jí)別尤其是4MHZ級(jí)別的電刀設(shè)計(jì)難度很大，但是其優(yōu)xiu的精確凝血性能很值得技術(shù)人員深入研究。作者也自己DIY過(guò)一臺(tái)簡(jiǎn)易的4MHZ高頻電刀，雖然很簡(jiǎn)陋，但還是可以展示出其精確的凝血性能，下面的視頻中可以看到，使用電凝鑷凝血的過(guò)程中，凝血帶基本都是精確的位于鑷子的中間地帶，不會(huì)像KHZ級(jí)別的高頻電刀那樣凝血帶一大片。實(shí)際上下文視頻的測(cè)試方法，我依稀記著是當(dāng)初在德國(guó)sute的展臺(tái)銷(xiāo)售人員給我展示的，不過(guò)當(dāng)初這種被銷(xiāo)售人員叫做射波刀技術(shù)，感嘆一下銷(xiāo)售人員創(chuàng)造了好多奇怪的名詞啊。男性前列腺泌尿 高頻手術(shù)系統(tǒng)。
湖南某醫(yī)院向我公司采購(gòu)的等離子電切設(shè)備于本周一送達(dá)，由我司工程師裝機(jī)成功并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員試機(jī)滿(mǎn)意。由該院主任醫(yī)師進(jìn)行的經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)順利完成，主刀醫(yī)師對(duì)我司設(shè)備評(píng)價(jià)：操作靈便，視野清晰，切割順暢點(diǎn)凝即止。杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司目前已注冊(cè)銷(xiāo)售的等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)屬三類(lèi)醫(yī)療器械，適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切所有手術(shù)，該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利4項(xiàng)及發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)，得到醫(yī)院**大范圍認(rèn)可。產(chǎn)品銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)逐漸覆蓋全國(guó)大部分省市、自治區(qū)、直轄市，歡迎來(lái)電咨詢(xún)，我公司可提供試機(jī)服務(wù)！沖洗泵，電切鏡，高頻手術(shù)系統(tǒng)。貴州等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)認(rèn)可
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