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淺談建立小型藥品電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)線的模式淺談建立小型藥品電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)線的模式來源:用戶上傳作者:胡鐵軍摘要:對藥品***實(shí)施電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)督管理局為了加快建立重點(diǎn)藥品安全追溯體系、強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管而采取的有力舉措。近兩年隨著這一監(jiān)管措施力度的不斷加強(qiáng),其影響力也在不斷擴(kuò)大,有沒有實(shí)施電子監(jiān)管已經(jīng)成為衡量一個藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平的重要標(biāo)志,沒有實(shí)施電子監(jiān)管藥品已經(jīng)開始在許多國家藥品招投標(biāo)中被拒之門外,因此盡快建立適合企業(yè)自身發(fā)展需要的電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)線是每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。關(guān)鍵詞:電子監(jiān)管碼電子監(jiān)管碼賦碼電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)線中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)1電子監(jiān)管碼的發(fā)展和應(yīng)用電子監(jiān)管碼的概念電子監(jiān)管碼是中國**為了對產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管給每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼***,即“一件一碼”,好像商品的身份證,簡稱監(jiān)管碼。其作用主要是消費(fèi)者可以通過產(chǎn)品外包裝上的查詢方式和電子監(jiān)管碼快速確定產(chǎn)品的真?zhèn)渭百|(zhì)量等產(chǎn)品信息。電子監(jiān)管碼的由來2007年12月4日。【針對性】藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管.遼寧藥品電子監(jiān)管碼
電子監(jiān)管碼制度不該因噎廢食(1)2016-3-0211:01日前,因不滿國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司一紙?jiān)V狀將其告到北京一中院,請求確認(rèn)國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為屬于違法。對此,國家食藥監(jiān)總局宣布,暫停中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業(yè)又發(fā)布聯(lián)合聲明,以數(shù)據(jù)安全為由,建議***取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)就是給藥品**小包裝附上一個電子監(jiān)管碼,相當(dāng)于給藥品建了***的身份證,使得藥品不管走到哪里都能被實(shí)時監(jiān)控,確保藥品生產(chǎn)、銷售、使用的全程可溯源。但面對近期來眾多零售藥店的**,國家食藥監(jiān)總局公告宣布暫停執(zhí)行推行8年的中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),頓時引起業(yè)內(nèi)一片嘩然。藥品電子監(jiān)管碼難道真有什么問題嗎?他山之石,可以攻玉。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在國外的執(zhí)行情況如何呢?日本電子監(jiān)管系統(tǒng)從2006年開始實(shí)行,幾乎與中國同步。當(dāng)時,日本發(fā)布實(shí)施***藥新條形碼的通知,在產(chǎn)品(直至患者使用的**小包裝)上標(biāo)示特定的條形碼,通過機(jī)器讀取該條形碼后,防止拿取錯誤引起的醫(yī)療事故。滄州盒裝電子監(jiān)管碼電子監(jiān)管碼是中國對產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。
電子監(jiān)管碼是中國**對產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼***,即“一件一碼”,好像商品的身份證,簡稱監(jiān)管碼。【針對性】藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,現(xiàn)實(shí)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益【目 的】依靠覆蓋全國的國家藥監(jiān)網(wǎng)平**成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理【功 能】(1)從生產(chǎn)出廠,流通,運(yùn)輸,儲存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。(2)實(shí)時查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回企業(yè)準(zhǔn)確登記其。(3)信息預(yù)警(4)終端移動執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng),如通過上網(wǎng),或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場適時稽查?!緫?yīng)用范圍】部分藥品自2010年4月起實(shí)施執(zhí)行
第三、看擴(kuò)展性。對企業(yè)來說,實(shí)施電子監(jiān)管碼除了要完成國家局的核注核銷任務(wù),并且監(jiān)管碼采用了產(chǎn)品數(shù)字化的技術(shù),每單件**小銷售單位的藥品(特殊藥品除外)具備了類似人身份證號碼的***數(shù)據(jù),這一技術(shù)的應(yīng)用將會**提升企業(yè)在產(chǎn)品信息化管理領(lǐng)域的應(yīng)用。若將現(xiàn)有采集的電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)與企業(yè)現(xiàn)有其他信息系統(tǒng)(WMS,ERP等)的有效對接,從而避免信息孤島的出現(xiàn)。可以將電子監(jiān)管碼的實(shí)施從純投入轉(zhuǎn)化為收益。此外,企業(yè)若考慮今后自行開發(fā)軟件運(yùn)行于手持終端上,還需要對手持終端的操作系統(tǒng)、外部端口、擴(kuò)展口等進(jìn)行選擇。把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過上中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進(jìn)去進(jìn)行查詢。
①是硬件配置高,生產(chǎn)線線體前端一般和自動包裝或裹包機(jī)連接在一起,線體上配有自動傳送帶,在傳送帶上配有液位、裝量、圖像對比等監(jiān)控設(shè)備,自動剔除和收集裝置,高速條碼掃描儀,自動貼簽或高速條碼打印裝備,如果條件允許還可以配置自動校驗(yàn)裝置等設(shè)備,線體的后端可以和自動打包機(jī)等設(shè)備連接。②生產(chǎn)能力高,一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約500個數(shù)。③是造價高,一條全自動的賦碼生產(chǎn)線造價可以高達(dá)40-50萬。大型賦碼生產(chǎn)線的優(yōu)缺點(diǎn)顯而易見,產(chǎn)量高,但造價過高,后期的維護(hù)成本也過高。小型賦碼生產(chǎn)線的特點(diǎn)①硬件配置數(shù)量較少,一般不配置傳送帶和液位、裝量、品相等監(jiān)控設(shè)備,以及自動剔除和收集裝置。除了工控機(jī)外,生產(chǎn)線只配置一個高速條碼掃描儀,2―3個手持式掃描槍,1―2臺條碼打印機(jī)。②生產(chǎn)能力小,一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約200個數(shù)。③造價低廉,一條小型賦碼生產(chǎn)線的造價不超過10萬元。④系統(tǒng)的穩(wěn)定性高,由于采用手工操作,在掃描器一次掃描不成功的情況發(fā)生時,可手動進(jìn)行多次掃描,產(chǎn)品剔除率比較低。⑤一條線*需配備2名操作人員。一個班的產(chǎn)量如果按照一個大包裝容納20個中包裝計(jì)算約可以完成120-150個大包裝。電子監(jiān)管碼重啟 藥品追溯回歸?景德鎮(zhèn)數(shù)碼電子監(jiān)管碼
藥品電子監(jiān)管碼的前世今生。遼寧藥品電子監(jiān)管碼
所述控制主機(jī)控制所述阻擋裝置的打開狀態(tài)。進(jìn)一步的是,所述阻擋裝置包括支撐架和擋箱氣缸,所述擋箱氣缸設(shè)置在所述支撐架上。進(jìn)一步的是,所述橫向運(yùn)動裝置包括掃描氣缸和檢測所述掃描氣缸運(yùn)動速度的速度控制裝置,所述速度控制裝置與所述橫向噴碼器相連,所述速度控制裝置通過所述掃描氣缸的速度控制所述橫向噴碼器的噴碼速度。進(jìn)一步的是,所述速度控制裝置包括齒條、齒輪以及編碼器,所述齒條設(shè)置在所述掃描氣缸的運(yùn)動部件上,所述齒輪與編碼器相連并和所述齒條相嚙合,所述編碼器通過所述齒輪反饋的速度控制所述橫向噴碼器的噴碼速度。進(jìn)一步的是,還包括掃描光柵和與所述掃描光柵相連的報警器,所述掃描光柵在未掃描到噴碼時觸動所述報警器,所述掃描光柵設(shè)置在所述橫向運(yùn)動裝置上,并且在橫向噴碼的方向上,所述掃描光柵設(shè)置在所述橫向噴碼器之后。進(jìn)一步的是,還包括光源和攝像頭,在輸送方向上,所述光源和攝像頭均位于所述豎向噴碼器之后,所述攝像頭與所述控制主機(jī)相連,所述攝像頭與所述報警器相連并在未掃描到噴碼時觸動所述報警器。進(jìn)一步的是,還包括放行檢測電眼,所述放行檢測電眼設(shè)置在所述輸送機(jī)體的出口端并與所述控制主機(jī)相連。進(jìn)一步的是。遼寧藥品電子監(jiān)管碼
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