武漢醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-09

    電子監(jiān)管碼——是中國(guó)**對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼***,即“一件一碼”,就像商品的身份證,簡(jiǎn)稱監(jiān)管碼。監(jiān)管碼以一件產(chǎn)品賦一個(gè)碼為基礎(chǔ),單獨(dú)標(biāo)識(shí),從以往的人員密集型管理轉(zhuǎn)為信息化監(jiān)管,從生產(chǎn)到銷售流通實(shí)現(xiàn)全過程監(jiān)管。電子監(jiān)管碼在便于監(jiān)管部門對(duì)流通食品、藥品進(jìn)行監(jiān)管的同時(shí),還有防偽、預(yù)警等多種作用與功能,可以說,食品、藥品電子監(jiān)管碼是廣大人民**的身體健康和生命安全的重要保障。自2006年河北省試點(diǎn)完成,國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相繼宣布,將逐步對(duì)食品和藥品加“電子身份證”——電子監(jiān)管碼。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》(國(guó)食藥監(jiān)法〔2011〕121號(hào))以及2011年3月國(guó)家局與?。▍^(qū)、市)局簽署的《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》中已明確要求,2012年2月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼。電子監(jiān)管碼的主要特點(diǎn)是“一品一碼”,即企業(yè)生產(chǎn)的每一件產(chǎn)品都被賦予***的電子監(jiān)管碼。要想實(shí)施電子監(jiān)管制度,賦碼是基礎(chǔ),即將電子監(jiān)管碼賦在產(chǎn)品包裝上,并在上下級(jí)包裝之間建立監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系。如何打印電子監(jiān)管碼?打印防偽溯源電子監(jiān)管碼。武漢醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼

藥品電子監(jiān)管采集器,又稱 藥品電子監(jiān)管手持終端。2010年5月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)在前期六大類藥品(主要包括高風(fēng)險(xiǎn)藥品(麻醉類藥品、一類精神藥)及四大類藥品(二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國(guó)食藥監(jiān)辦[2010]194號(hào)文件,文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實(shí)施工作。同時(shí)要求凡是批發(fā)、經(jīng)營(yíng)這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對(duì)賦有電子監(jiān)管碼的藥品實(shí)現(xiàn)入庫與出庫的掃描工作,以實(shí)現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。被納入電子監(jiān)管碼實(shí)施范疇的流通企業(yè)主要是基于具有電子監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行入庫掃描及出庫掃描的工作。因此流通企業(yè)只需購(gòu)買具備滿足中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼相應(yīng)接口文件的手持終端(PDA)設(shè)備即可完成電子監(jiān)管碼的實(shí)施工作。蘇州飲料盒電子監(jiān)管碼國(guó)家規(guī)定哪些產(chǎn)品要用電子監(jiān)管碼?

    監(jiān)管碼的提出在2007年12月4日,質(zhì)檢總局在“關(guān)于貫徹《***關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管的通知”(國(guó)質(zhì)檢質(zhì)聯(lián)〔2007〕582號(hào))中,文件中決定對(duì)納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)管理的重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管”。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農(nóng)資、燃?xì)庥镁?、勞?dòng)防護(hù)用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點(diǎn)產(chǎn)品將在2008年6月底前***實(shí)施電子監(jiān)管,所有產(chǎn)品加貼電子監(jiān)管碼才能上市銷售。目前,監(jiān)管碼只有在藥品行業(yè)有強(qiáng)制使用,其他行業(yè)很少有使用監(jiān)管碼。監(jiān)管碼,通常也叫電子監(jiān)管碼。監(jiān)管碼是針對(duì)一些較為重要的行業(yè)在生產(chǎn)及市場(chǎng)流通過程中各個(gè)狀態(tài)的監(jiān)管,建立起可實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。監(jiān)管碼是中國(guó)國(guó)家規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),是一件一碼,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)的全程監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理與全程**等功能,可以方便為珠寶、農(nóng)資等特殊產(chǎn)品賦碼。

***、看功能和操作。藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)被藥監(jiān)**手持終端采集后,需要按照國(guó)家局的要求上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)上傳形式,可以將手持終端分為三類:***類是支持無線上傳,通過手持終端可以直接將采集到的數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)平臺(tái),做到核注核銷一步到位,相對(duì)來說是操作**簡(jiǎn)便的;第二類是手持終端將數(shù)據(jù)無線傳輸至PC中,然后通過PC將藥監(jiān)碼上傳至藥監(jiān)平臺(tái),操作相對(duì)簡(jiǎn)單,工作量稍大,并且有利于企業(yè)對(duì)導(dǎo)入到PC的監(jiān)管碼進(jìn)行深化應(yīng)用;第三類是通過數(shù)據(jù)線將手持終端采集到的監(jiān)管碼導(dǎo)入到PC中,通過PC中的客戶端上傳至藥監(jiān)平臺(tái),操作相對(duì)繁瑣,工作量大,可以利用PC對(duì)藥監(jiān)碼進(jìn)行備份或做深化應(yīng)用。藥品沒有電子監(jiān)管碼是假藥嗎?

    在輸送方向上,所述橫向噴碼器設(shè)置在所述豎向噴碼器之前。本發(fā)明另一個(gè)要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠?qū)ο潴w相鄰面進(jìn)行賦碼的電子監(jiān)管碼賦碼方法。本發(fā)明還提供一種電子監(jiān)管碼賦碼方法,包括以下階段A、橫向賦碼階段利用輸送機(jī)體輸送賦碼箱體,當(dāng)賦碼箱體達(dá)到檢測(cè)開關(guān)的位置時(shí),檢測(cè)開關(guān)通過控制主機(jī)使阻擋裝置處于阻擋狀態(tài),賦碼箱體繼續(xù)前進(jìn)到達(dá)阻擋裝置的位置,位于阻擋裝置處的檢測(cè)器在探測(cè)到賦碼箱體后通過控制主機(jī)停止輸送機(jī)體并驅(qū)動(dòng)橫向噴碼器和橫向運(yùn)動(dòng)裝置,橫向運(yùn)動(dòng)裝置使橫向噴碼器垂直于輸送方向運(yùn)動(dòng),從而在賦碼箱體上均勻噴碼,在噴碼的同時(shí),利用設(shè)置在橫向運(yùn)動(dòng)裝置上并在噴碼方向上位于橫向噴碼器后的掃描光柵檢測(cè)噴碼是否成功,若不成功,則觸發(fā)報(bào)警器,在噴碼完成后,控制主機(jī)使阻擋裝置處于打開狀態(tài),并開動(dòng)輸送機(jī)體;B、豎向賦碼階段在進(jìn)行A階段之前或者之后,利用輸送機(jī)體輸送賦碼箱體,當(dāng)賦碼箱體到達(dá)豎向噴碼器的位置時(shí),控制主機(jī)驅(qū)動(dòng)豎向噴碼器,豎向噴碼器根據(jù)輸送機(jī)體的輸送速度采用相應(yīng)的噴碼速度對(duì)賦碼箱體的豎向面均勻噴碼,在噴碼后,賦碼箱體繼續(xù)前進(jìn),并經(jīng)過光源和攝像頭,利用攝像頭檢測(cè)噴碼是否成功,若不成功,則觸發(fā)報(bào)警器。電子監(jiān)管碼共有20數(shù)字,是中國(guó)**對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管,為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。就像商品的身份證。呂梁電子監(jiān)管碼設(shè)備

藥品電子監(jiān)管碼和藥品追溯體系有什么區(qū)別?武漢醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼

生產(chǎn)企業(yè)通常包含多條生產(chǎn)線,同一條生產(chǎn)線可能有多個(gè)工位,為有效管理現(xiàn)場(chǎng)作業(yè),對(duì)包裝數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)加以嚴(yán)格控制,需要對(duì)生產(chǎn)線及工位進(jìn)行編碼,各工位對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)采集及信息反饋即可依次加以控制和區(qū)分;作業(yè)過程中的不同人員,通過人員編碼,并賦予相應(yīng)的作業(yè)權(quán)限,使每位作業(yè)人員能夠按照分工各司其職。4、作業(yè)指令條碼標(biāo)簽現(xiàn)場(chǎng)包裝作業(yè)過程中,存在包裝正常數(shù)據(jù)采集及各種異常處理,作業(yè)人員需要在不同的系統(tǒng)功能間切換,為方便作業(yè),將功能指令制作成條碼,并粘貼在工作站方便的位置(具**置在項(xiàng)目過程中確定),當(dāng)需要執(zhí)行某系統(tǒng)功能時(shí),掃描切換即可。5、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)要求賦碼系統(tǒng)將包裝過程中收集的包裝監(jiān)管碼數(shù)據(jù)形成關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)后導(dǎo)出成規(guī)定格式文件,供流通、使用過程監(jiān)控使用。于是,實(shí)際的包裝必須與監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)一致,若生產(chǎn)過程中,因?yàn)槿藶榛蚱渌蛩貙?dǎo)致實(shí)際包裝的情況與賦碼系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)不一致(如二級(jí)包裝完成后,已經(jīng)裝箱的一級(jí)包裝被人為更換,但沒有作系統(tǒng)處理),在流通、使用的過程中將會(huì)發(fā)生較大問題,而此問題賦碼系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中是難以發(fā)覺和管理的,必須通過管理制度、行政手段、績(jī)效考核等輔助管理,確保包裝與監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)的一致性。武漢醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼

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