從流程圖可以看出，注冊人UDI系統(tǒng)的兩個基本輸出是:1）提供一個附有UDI數(shù)據(jù)信息載體的器械；2)在udi數(shù)據(jù)庫中聲明和維護udi數(shù)據(jù)。步驟1制造商識別碼的應用。廠商進行識別系統(tǒng)代碼需要向編碼管理機構申請，GS1的廠商識別代碼我們可以在網(wǎng)上申辦，辦理渠道分析如下，任選其一：1)Onlinelogin)關注中國物品編碼中心官方微信官方賬號“中國碼”，然后點擊業(yè)務辦理，通過微信進行業(yè)務辦理和查詢，得到業(yè)務辦理進度提醒。3)下載中國物品編碼中心的官方軟件“中國碼”應用程序，快速申請條碼。Step2UDI賦碼UDI賦碼是確定醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品進行標識（DI）和生產(chǎn)安全標識（PI）的活動，包含DI賦碼和PI確定。UDI應滿足***性、穩(wěn)定性和可擴展性的要求。1)***性是指醫(yī)療器械的***標識應與醫(yī)療器械的標識要求一致。2）穩(wěn)定性，是指醫(yī)療器械***標識應當與產(chǎn)品進行基本結構特征以及相關，產(chǎn)品的基本信息特征未變化的，產(chǎn)品設計標識應當可以保持不變。3)可擴展性意味著醫(yī)療器械的獨特識別應適應不斷變化的法規(guī)要求和實際應用。（包括醫(yī)用配件、醫(yī)用耗材），明確公司目前用于營銷、經(jīng)營、生產(chǎn)、研發(fā)的適銷產(chǎn)品標識，如產(chǎn)品型號、規(guī)格、品號、參考號、物料代碼等。 通過記錄在案的識別符來驗證某一項目的歷史、位置或應用的能力。茂名標識UDI認證
從種類上看，第二批實施UDI的產(chǎn)品除此前已實施UDI的植入類醫(yī)療器械外，新增的產(chǎn)品有設備、軟件、試劑、低值耗材等類型的醫(yī)療器械，還包括面向個人消費的產(chǎn)品，個別產(chǎn)品在歐美等國家和地區(qū)還未完全實施UDI。因此，在第二批UDI實施過程中應研究和分析個別類型產(chǎn)品的實施情況，總結積累實踐經(jīng)驗，逐步推進。另外，第二批開展UDI實施工作所涉及的地域范圍更加***，由于不同區(qū)域的差異較大，部分企業(yè)前期并沒有UDI試點的基礎，在實施過程中可能面臨很多困難和疑惑，監(jiān)管部門可以針對性開展培訓和宣貫工作，還可以借助行業(yè)協(xié)會等社會資源增強企業(yè)的UDI法規(guī)意識和實施能力，保障UDI實施工作順利、有序推進。福州UDI廠家UDI載體使用了符合標準的GS1-128或GS1 DataMatrix。
而要推進UDI試點應用，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的匯聚和共享是重要前提，為此，國家藥監(jiān)局統(tǒng)籌建設了醫(yī)療器械***標識數(shù)據(jù)庫，收集產(chǎn)品標識（DI）及相關數(shù)據(jù)；同時制定了《醫(yī)療器械***標識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械***標識數(shù)據(jù)庫填報指南》2項標準。據(jù)了解，在數(shù)據(jù)庫建設的前期，國家藥監(jiān)局做了大量的調(diào)研論證工作，在制定標準過程中組織生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、發(fā)碼機構等單位人員組成**組進行數(shù)據(jù)項把關。在多次征求意見后，以期貼合企業(yè)和使用單位的實際需求，同時兼顧國際上的通用做法，使我國醫(yī)療器械的***標識符合“國際語言”的標準。
Di是連接內(nèi)部和外部產(chǎn)品識別的橋梁，是靜態(tài)數(shù)據(jù)。對符合醫(yī)療器械定義的每個可銷售單元，應按照第2.1節(jié)所列梳理的產(chǎn)品可銷售單元列表，分配一個獨特的di。例如，試劑和消耗品根據(jù)每個銷售規(guī)范分配。主動醫(yī)療設備通常是可配置的設備，可以根據(jù)產(chǎn)品類型或項目編號分布。按照GS1標準，DI碼的數(shù)據(jù)結構為14位，由包裝標識、廠家識別碼、商品碼、校驗碼四部分組成。廠商進行識別系統(tǒng)代碼由編碼機構（中國經(jīng)濟物品編碼中心）分配，包裝指示符和商品服務項目主要代碼由企業(yè)發(fā)展結合公司產(chǎn)品及包裝設計形態(tài)自定義，校驗碼是根據(jù)其它三個組成部分的具體值按照自己固定的公式計算分析得出，也可借助一個中國文化物品編碼中心官方網(wǎng)站上的校驗碼工具計算。所以我們此處DI賦碼的實質(zhì)是確定包裝指示符和商品項目代碼。醫(yī)療器械唯1一標識包括產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）.
要編制UDI，首先要做的是去中國物品編碼中心（）申請一個廠商識別代碼。中國物品編碼中心隸屬于國家質(zhì)檢總局，1991年**我國加入GS1，是GS1在中國能找到的組織，在全國各個省都有地方編碼的分支機構，去申請時記得帶上營業(yè)執(zhí)照原件和復印件、公司公章以及相應費用。廠商識別代碼由7-10位數(shù)字組成，位為前綴碼，GS1分配給中國的前綴碼為690-699。申請到廠商識別代碼后，商品項目代碼可自行編制，校驗碼由標準算法得出，請參考標準《GB12904-2008商品條碼零售商品條碼與條碼表示》。如果平時留意下超市里貨架上的商品，就會發(fā)現(xiàn)DI其實和超市里的商品條形碼編碼采用同一標準。不過超市里商品條形碼有13位，DI卻有14位，多出來的第1位就是包裝指示符。通過包裝指示符的不同，可以確定同型號規(guī)格產(chǎn)品的包裝層級。這就是為啥在規(guī)劃需要UDI的產(chǎn)品時，除考慮型號規(guī)格外還要考慮包裝。舉個例子：如果規(guī)劃注射器的UDI，小銷售單元是單包裝的產(chǎn)品，注射器的包裝是每10個注射器包裝成一盒，每10盒包裝成一箱，則在規(guī)劃UDI時必須考慮單包裝、包裝盒以及包裝箱這三個地方的DI，其包裝指示符均應不同。編制PI，每個應用標識符（AI）之后跟著的編碼數(shù)據(jù)都有相應含義。 GS1碼制全球通用，醫(yī)院入庫，追溯均可。福州UDI廠家
自建精英技術團隊，自主研發(fā)專業(yè)UDI系統(tǒng)，滿足企業(yè)UDI合規(guī)實施、全程追溯等眾多應用場景.茂名標識UDI認證
UDI是醫(yī)療器械***標識（UniqueDeviceIdentifier）的縮寫，該標識的實施是為了有效識別在美國市場上銷售并使用的醫(yī)療器械，無論產(chǎn)品產(chǎn)自哪里，流向何方，都能通過UDI找到，為上市后的不良事件和召回提供了有力工具。UDI由器械標識符（DI）和生產(chǎn)標識符（PI）兩部分組成。DI是固定的編碼，包含了貼標企業(yè)的信息、設備特定版本或型號，而PI會隨著生產(chǎn)批次而變化，包含了某臺或某批器械的生產(chǎn)批號、序列號、生產(chǎn)日期、失效日期等生產(chǎn)信息。為保證UDI合規(guī)、改善上市后監(jiān)管，F(xiàn)DA建立了全球UDI數(shù)據(jù)庫（GUDID），可供公眾查詢，以獲得相應器械的信息。該數(shù)據(jù)庫根據(jù)不同器械設置有60多個字段信息，需要進行UDI標識的企業(yè)必須提交這些信息。公眾不但可以直接在數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁輸入包裝標簽信息中UDI的DI找到產(chǎn)品信息，還可以通過相應字段信息搜索（例如公司或商品名稱，通用名稱或者器械的型號、版本等）。需要注意的是：該數(shù)據(jù)庫不提供器械的PI碼。 茂名標識UDI認證