食品醫(yī)藥行業(yè)配套標(biāo)簽有哪些合規(guī)認(rèn)證？

深圳市斯邁爾電子有限公司2025-05-21

斯邁爾食品醫(yī)藥標(biāo)簽遵循 “從材料到工藝” 的全鏈條合規(guī)體系，通過國(guó)內(nèi)外主流認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核： 材料安全認(rèn)證 中國(guó)市場(chǎng)： 通過 GB 4806.1-2016《食品接觸材料通用安全要求》，銅版紙基材甲醛遷移量≤0.1mg/kg，重金屬（以 Pb 計(jì)）≤1.0mg/kg； 水膠 / 熱熔膠通過 GB 31604.1-2015 遷移測(cè)試，鄰苯二甲酸酯（16 種）總和≤0.1%，符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用膠粘劑》； 國(guó)際市場(chǎng)： 美國(guó) FDA 21 CFR Part 175.105 認(rèn)證（直接接觸食品），可用于肉類、乳制品標(biāo)簽； 歐盟 EC 1935/2004 認(rèn)證，通過德國(guó) LFGB 測(cè)試（BfR XVII），適用于嬰幼兒食品包裝； 日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）認(rèn)證，滿足《食品衛(wèi)生法》對(duì)標(biāo)簽油墨的嚴(yán)苛要求（溶劑殘留≤10ppm）。 工藝合規(guī)性 印刷環(huán)節(jié)： 食品標(biāo)簽配套油墨通過 UL ECOLOGO 認(rèn)證，揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）含量≤50g/L，較傳統(tǒng)溶劑型油墨降低 90%； 醫(yī)藥標(biāo)簽采用 UV 固化工藝，固化速度≥10m/min，避免油墨未干導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 ISO 15378 醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn)； 生產(chǎn)環(huán)境： 食品標(biāo)簽生產(chǎn)線實(shí)施 ISO 22000 食品安全管理體系，定期進(jìn)行沙門氏菌、大腸桿菌檢測(cè)（不得檢出）； 醫(yī)藥標(biāo)簽在 10 萬級(jí)潔凈車間生產(chǎn)（ISO 8 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），空氣中≥0.5μm 粒子數(shù)≤3,520,000 個(gè) /m3，避免塵埃污染標(biāo)簽表面。 可追溯性認(rèn)證 標(biāo)簽批次管理通過 GS1 全球統(tǒng)一編碼體系，每個(gè)批次對(duì)應(yīng)特殊 GTIN 碼，可追溯至原材料供應(yīng)商（如紙漿廠 FSC 認(rèn)證編號(hào)、膠黏劑生產(chǎn)商 MSDS 報(bào)告）； 醫(yī)藥冷鏈標(biāo)簽支持溫度敏感油墨（如可逆型溫變油墨），當(dāng)存儲(chǔ)溫度超出 - 50℃至 + 90℃范圍時(shí)，標(biāo)簽顏色自動(dòng)變色，符合 WHO 對(duì)疫苗運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控要求。

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