藥包材滅菌驗(yàn)證的周期如何確定，受哪些因素影響

賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-06-26

藥包材滅菌驗(yàn)證周期的確定需綜合考慮多個(gè)因素，以確保滅菌過程始終處于有效受控狀態(tài)。一般來說，驗(yàn)證周期在一年左右，但可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。其主要受法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備與工藝穩(wěn)定性、藥包材性質(zhì)及污染情況、歷史驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果等因素影響

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