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在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點,可以根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,在該用點的下游用點進行取樣。在進行純蒸汽的性能確認時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應(yīng)用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進行性能確認。四川蒸汽冷凝取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好
主要特點體現(xiàn)在以下幾個方面1、高純度采集:過熱力學(xué)平衡的原理,將液態(tài)水轉(zhuǎn)化為純凈蒸汽,從而避免了液態(tài)水中的雜質(zhì)對分析結(jié)果的影響。這種轉(zhuǎn)化過程確保了采集到的蒸汽樣品具有高度的純度,提高了分析的準(zhǔn)確性。2、結(jié)構(gòu)設(shè)計合理:通常采用上下分體式設(shè)計,無需外部冷卻水,這使得它在不同現(xiàn)場條件下的安裝和使用更加便捷。此外,采樣器采用316質(zhì)量表面拋光材料,不僅增強了其耐用性,還有效減少了污染風(fēng)險。3、功能多樣:具有多種功能模式,如水泵的雙功能模式,可以靈活選擇水循環(huán)模式或排水模式。同時,水箱底部安裝的排水閥解決了水箱排水問題,使得操作更加簡便。4、智能化操作:具備水位可視化功能,當(dāng)水位達到一定水平時,能夠自動停止注水,無需人員停留監(jiān)控,實現(xiàn)了智能化操作,提高了工作效率。四川風(fēng)冷自動純蒸汽取樣器直銷四川全自動純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽?/p>
蒸汽檢測儀工作原理提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)***,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。特點:◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求?!籼峁┰O(shè)備系統(tǒng)計算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ協(xié)助◆為用戶提供質(zhì)量、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試?!粼O(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件(可溯源證明)蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量?!籼峁┰O(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓(xùn)確認合格證明。
純風(fēng)冷設(shè)計★純蒸汽取樣速度大于260ml/min★無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計★手提設(shè)計,小巧輕便,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!锟赏饨痈呷萘酷咫姵?,超長續(xù)航10小時以上。★配套磁吸托盤,無需手持取樣容器★尺寸(長寬高):230×150×477mm一鍵滅菌設(shè)計★儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計★經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防塵擋板設(shè)計★磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。取樣托盤設(shè)計★磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。應(yīng)用領(lǐng)域適用于生物制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生、疾控、檢驗檢疫、食品加工、酒水飲料、過程制造等行業(yè)。純蒸汽檢測服務(wù)成都純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽?/p>
隨著技術(shù)的發(fā)展,純蒸汽取樣器也在不斷創(chuàng)新和進步。例如,采用空氣冷卻技術(shù)取代傳統(tǒng)的水冷卻方式,實現(xiàn)了高溫蒸汽的快速、高效凝結(jié),從而便于進行后續(xù)的理化分析,提高了工作效率并降低了維護成本?2。 ?專業(yè)服務(wù)與支持?:北京中邦興業(yè)等公司提供純蒸汽質(zhì)量檢測儀(三項值檢測)以及風(fēng)冷取樣器設(shè)備,并提供專業(yè)的技術(shù)團隊進行上門演示實測或純蒸汽驗證服務(wù),確保制藥企業(yè)能夠獲得專業(yè)的技術(shù)支持和質(zhì)量的設(shè)備服務(wù)?4。綜上所述,純蒸汽取樣器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用不僅關(guān)乎到產(chǎn)品質(zhì)量的安全與合格率,也是制藥企業(yè)確保其產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的重要工具。四川宇欣科技是專業(yè)研發(fā)純蒸汽取樣器和蒸汽質(zhì)量檢測儀的廠家,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,性能穩(wěn)定。蒸汽全自動取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好
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純蒸汽取樣器的應(yīng)用領(lǐng)域***,包括生物制藥、食品加工、醫(yī)療健康等領(lǐng)域。在生物制藥領(lǐng)域,純蒸汽被廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)過程中的滅菌、干燥等環(huán)節(jié)。純蒸汽取樣器能夠準(zhǔn)確獲取蒸汽樣本,檢測其是否含有微生物、有害物質(zhì)等污染物,以確保藥品生產(chǎn)過程中的安全性和有效性。在食品加工領(lǐng)域,純蒸汽用于高溫殺菌、干燥等環(huán)節(jié),純蒸汽取樣器能夠檢測蒸汽中的微生物污染情況,確保食品加工過程中的衛(wèi)生質(zhì)量。在醫(yī)療健康領(lǐng)域,純蒸汽被用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌等環(huán)節(jié),純蒸汽取樣器能夠檢測蒸汽中的微生物污染情況,確保醫(yī)療器械的消毒效果和患者的安全。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好