純蒸汽取樣器在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,特別是在無(wú)菌產(chǎn)品的制造過(guò)程中,純蒸汽的品質(zhì)控制至關(guān)重要。這些取樣器專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于采集純蒸汽的樣品,以確保其符合特定的標(biāo)準(zhǔn)要求,如HTM2031和EN285標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了純蒸汽的理化指標(biāo),如電導(dǎo)率、TOC(總有機(jī)碳)和微生物限度等。純蒸汽取樣器的設(shè)計(jì)和材質(zhì)選擇也是為了確保在采集過(guò)程中不會(huì)對(duì)樣品造成污染。例如,采樣頭采用316不銹鋼制造,這種材料耐高溫、耐腐蝕,保證在惡劣環(huán)境下也能保持樣品的純凈度。此外,采樣器還配備了溫度和時(shí)間顯示屏,可以實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前溫度和已采集的樣品量,便于操作人員觀(guān)察和記錄,確保了采樣過(guò)程的可控性和可追溯性。在醫(yī)院環(huán)境中,純蒸汽取樣器的應(yīng)用尤為重要,因?yàn)樗軌驇椭_保醫(yī)療過(guò)程中使用的蒸汽符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而保障患者的安全。這種設(shè)備不僅在制藥領(lǐng)域中使用,也在醫(yī)療設(shè)備的消毒和滅菌過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用,確保醫(yī)療環(huán)境的無(wú)菌性和安全性?四川蒸汽冷凝取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)保科技有限公司。成都純蒸汽智能取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)
純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測(cè)。藥品GMP檢查指南,對(duì)于純蒸汽要求如下:1、微生物限度,同注射用水2、電導(dǎo)率,同注射用水3、TOC,同注射用水4、細(xì)菌內(nèi)***,0.25EU/ml(注射制劑)功能特點(diǎn):其優(yōu)點(diǎn)包括:產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便;取樣前對(duì)管路可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能;具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過(guò)濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6小時(shí)連續(xù)取樣。成都純蒸汽取樣器廠(chǎng)家自動(dòng)取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽自動(dòng)取樣器: 純蒸汽自動(dòng)取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。 純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測(cè)。藥品GMP檢查指南,對(duì)于純蒸汽要求如下: 1、微生物限度,同注射用水 2、電導(dǎo)率,同注射用水 3、TOC,同注射用水 4、細(xì)菌內(nèi)***,0.25EU/ml(注射制劑)功能特點(diǎn): 其優(yōu)點(diǎn)包括:產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,取樣速率快260ml/min, 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便; 取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能;具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過(guò)濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6小時(shí)連續(xù)
純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿(mǎn)足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。企業(yè)可以參考?xì)W盟 EN285 《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無(wú)需對(duì)滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)體系:《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》對(duì)純蒸汽都沒(méi)有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容,本指南認(rèn)為,盡管《中國(guó)藥典》沒(méi)有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,但是建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).合理增加不凝性氣體含量四川純蒸汽智能取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽冷凝水取樣器 產(chǎn)品特點(diǎn)1、自動(dòng)風(fēng)冷式:通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡(jiǎn)單、高效,省去外接冷媒的麻煩。2、在線(xiàn)滅菌:內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序,滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。3、取樣高效:取樣高效,速度達(dá)280ml/min,長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣,效率不衰減。4、操作便攜:整機(jī)重量8.5kg,輕巧,便于攜帶、省時(shí)省力,配防護(hù)箱。5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。6、超長(zhǎng)續(xù)航:超大電池容量,續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5小時(shí),提高工作效率??傊?,風(fēng)冷型純蒸汽智能冷凝水取樣器憑借其高效、安全、智能的特點(diǎn),為現(xiàn)代工業(yè)提供了一種理想的冷凝水監(jiān)測(cè)解決方案。純蒸汽自動(dòng)取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測(cè)。成都蒸汽冷凝水取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)??萍加邢薰尽<冋羝悄苋悠鲝S(chǎng)家現(xiàn)貨
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純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備,能夠***檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè),包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測(cè)。***是內(nèi)***檢測(cè),確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿(mǎn)足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀-純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀蒸汽發(fā)生器檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、EN285蒸汽質(zhì)量、便攜式純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀、蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)成都純蒸汽智能取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)