湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導(dǎo)原則：方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽(yáng)性對(duì)照樣品。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽(yáng)性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測(cè)方法（如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等）驗(yàn)證時(shí)，采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽(yáng)性對(duì)照樣品，對(duì)明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽(yáng)性對(duì)照品可采用正常工藝處理的組件，按待測(cè)產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格，藥品包裝件以及無(wú)菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過(guò)程中，均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性，并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測(cè)依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下：1、參考標(biāo)準(zhǔn)：參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測(cè)試項(xiàng)目參數(shù)確定，醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面，委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定，如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)?。西寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康。

藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn)，其目的是通過(guò)相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同，所以，對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。

藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類。通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。藥品包裝密封性能檢測(cè)，密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)。

藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎？摩擦系數(shù)測(cè)試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測(cè)，藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器。藥品包材氣體阻隔性能檢測(cè)價(jià)錢

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)。湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

當(dāng)下，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過(guò)程中，在傳統(tǒng)包裝之外，市場(chǎng)上開始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能保障藥品有效期、更加環(huán)保、創(chuàng)新型的包裝材料。而上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司作為多年來(lái)從事藥品包裝檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)，也將不斷結(jié)合藥品包裝材料的發(fā)展特色，提供科學(xué)、高質(zhì)的藥品包裝檢測(cè)，推進(jìn)藥品包裝的持續(xù)良好發(fā)展之路。常用的藥品包裝材料都有哪些？相信很多朋友都想知道。為此上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編為大家編輯整理了有關(guān)常用的藥品包裝材料都有哪些的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015

樂(lè)朗檢測(cè)，2016-06-22正式啟動(dòng)，成立了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等幾大市場(chǎng)布局，應(yīng)對(duì)行業(yè)變化，順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)發(fā)展，在創(chuàng)新中尋求突破，進(jìn)而提升星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，把握市場(chǎng)機(jī)遇，推動(dòng)商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。是具有一定實(shí)力的商務(wù)服務(wù)企業(yè)之一，主要提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時(shí)，企業(yè)針對(duì)用戶，在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等幾大領(lǐng)域，提供更多、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品，進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù)。樂(lè)朗檢測(cè)始終保持在商務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目，積極為更多商務(wù)服務(wù)企業(yè)提供服務(wù)。