石家莊檢測標準YBB00072005-2015

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料，我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。石家莊檢測標準YBB00072005-2015

藥品包裝材料質(zhì)量管理，藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門應配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設(shè)備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性，這也是藥品包裝檢測的目的。上海檢測標準YBB00322005-2-2015復合膜是近些年來，在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。

醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢？上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點，藥品包裝檢測通?？蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。

藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護藥品的手法已經(jīng)很多年。

醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥包材的檢測，通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎？目前，主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等，醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)在對送檢樣品檢測前，首先會根據(jù)所屬材料進行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象。藥品包裝材料的檢測哪家收費合理

適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。石家莊檢測標準YBB00072005-2015

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