管腔器械長(zhǎng)度較長(zhǎng)、管徑較小、清洗困難,而殘留物質(zhì)都會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌保護(hù)膜妨礙與滅菌氣體有效接觸而影響滅菌效果;可產(chǎn)生結(jié)晶、炭化,有些成分可腐蝕器械表面涂層,使器械產(chǎn)生銹蝕、清洗合格率低,重洗率高。主要借助于各種型號(hào)的管道刷、毛刷、超聲、高壓**進(jìn)行清洗。如果長(zhǎng)期清洗不徹底會(huì)在管道內(nèi)表面形成一種生物膜,常規(guī)的清洗步驟不能將其去除,從而造成滅菌失敗,引發(fā)交叉***"。
管腔內(nèi)直徑≥2mm,且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)徑直徑的1500倍。對(duì)于單端開口的物品,腔體部分不得短于直徑,對(duì)于兩端開口的物品,腔體部分不得短于直徑的兩倍。管腔器械根據(jù)器械材質(zhì)可分為金屬管(穿刺針、吸引頭、硬式內(nèi)鏡的管腔等)、橡膠管、塑料管、玻璃管(培養(yǎng)管)等,同時(shí)也可以根據(jù)結(jié)果特征進(jìn)行分類(長(zhǎng)度、關(guān)節(jié)、直徑)等。 多層共擠技術(shù)是將兩種或多種聚合物同時(shí)擠出并在共擠口模中形成具有多層結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。天津海波管質(zhì)量可靠
醫(yī)用高分子材料特點(diǎn)同普通高分子材料相比,醫(yī)用高分子材料在單體及其聚合物的殘留、鋅、鉛、鎘、銅、鋇、錫等金屬離子的殘留及樹脂純度、分子量分布等都有較高要求。但是在塑料類醫(yī)療器械的制備和產(chǎn)業(yè)化過程中,決定醫(yī)療器械質(zhì)量和水平的不僅*是醫(yī)用塑料本身的性能,實(shí)際上在塑料類醫(yī)療器械的制備中,加工工藝和技術(shù)裝備條件在塑料類醫(yī)療器械的質(zhì)量和水平中起著決定性的作用。醫(yī)用高分子材料的特點(diǎn)如下:(1)優(yōu)良的熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及可殺菌消毒;(2)優(yōu)良的生物體替代性和生物體相容性,不會(huì)引起炎癥和過敏,不會(huì)致*,具有抗血栓性;(3)長(zhǎng)期埋植在體內(nèi),不會(huì)喪失拉伸強(qiáng)度和彈性模量等物理力學(xué)性能;(4)易于加工成所需要的復(fù)雜的形狀。天津海波管質(zhì)量可靠血管成形術(shù)后再狹窄發(fā)生率高,***再狹窄增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),以及隨后病人行血管再通術(shù)的各種風(fēng)險(xiǎn)增加。
隨著對(duì)高分子材料的不斷探索和球囊制作技術(shù)的不斷提高,醫(yī)用球囊的應(yīng)用將會(huì)得到更大的發(fā)展。未來的醫(yī)用球囊導(dǎo)管應(yīng)用的發(fā)展重點(diǎn)將集中在**的介入***、心臟介入技術(shù)、神經(jīng)介入技術(shù)、非血管內(nèi)介入技術(shù)、門脈高壓癥血管內(nèi)介入***、非*****變及周圍血管病變的血管內(nèi)介入***技術(shù)、急診出血的動(dòng)脈內(nèi)栓塞***細(xì)胞、分子(基因)水平的介入***等。醫(yī)用球囊的發(fā)展方向是性能更加優(yōu)良和精細(xì)化。性能優(yōu)良是指管壁越來越薄,耐壓越來越好,并且柔軟度好,這些都有利于球囊的推送和擴(kuò)張。但是這三個(gè)方面又是相互制約的,在未來的研究中希望能夠找到三者的平衡點(diǎn)。由于各個(gè)領(lǐng)域使用的球囊用途不同,要求也不同,所以球囊的制作將會(huì)更加精細(xì)化和專門化。
微創(chuàng)神通:?jiǎn)握撋窠?jīng)產(chǎn)品,神通可以說單成梯隊(duì),早已把國(guó)內(nèi)一眾企業(yè)摔在身后。當(dāng)國(guó)產(chǎn)都在取栓支架和中間導(dǎo)管尋覓時(shí),他在密網(wǎng)上默默耕耘,成為國(guó)產(chǎn)***。而后彈簧圈的逆襲,導(dǎo)管導(dǎo)絲的快速跟進(jìn),投資RapidMed等,神通的神經(jīng)介入之局,應(yīng)該說是當(dāng)下國(guó)產(chǎn)比較好的。泰杰偉業(yè),維心,(沛嘉)加奇:或許是國(guó)產(chǎn)神經(jīng)企業(yè)太多了,好多人都把泰杰偉業(yè)和維心忽略了。即使都有詬病,但我認(rèn)為這些在生產(chǎn)和市場(chǎng)耕耘了數(shù)十年的老兵們,有著自己的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)。何況它們的身后,還都是大樹。心瑋,(歸創(chuàng))通橋,瑞康通,璞霖:心瑋和通橋源自早入局,全鋪路,而且上市在即;瑞康通和璞霖背后則是背后生產(chǎn)體系的穩(wěn)固和優(yōu)勢(shì)。這新入局的F4,**了一股浪潮,相信能擾動(dòng)國(guó)產(chǎn)神經(jīng)的池水。健適:擁有尼科(國(guó)產(chǎn)***取栓支架)和泓懿(取栓導(dǎo)管的引進(jìn)者),有追擊的資本。禾木,沃比,心凱諾,艾柯,久事神康,普微森,中天,暖陽,勵(lì)楷,微密,麥普奇:無論是中外合,還是全產(chǎn)線,這些一眾的奔跑者,都在資本的裹挾下向前沖,以圖一片天地。有難度,不容易。多層擠出導(dǎo)管產(chǎn)品可通過多種材料組合提供額外的功能,并可促進(jìn)、減少甚至消除二次裝配過程。
形狀記憶合金(Shape Memory Alloys,簡(jiǎn)稱SMA),是一種在加熱升溫后能完全消除其在較低溫度下發(fā)生的變形,恢復(fù)其變形前原始形狀的合金材料。鎳鈦形狀記憶合金(以下簡(jiǎn)稱鎳鈦合金)是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用*****的一種形狀記憶合金,除形狀記憶能力外,它還具有超彈性效應(yīng),表現(xiàn)為在外力作用下,形狀記憶合金具有比一般金屬大得多的變形恢復(fù)能力,即加載過程中產(chǎn)生的大應(yīng)變會(huì)隨著卸載而恢復(fù)[1]。鎳鈦記憶合金具有的形狀記憶功能和超彈性效應(yīng),可以有效滿足臨床需要。目前,醫(yī)用鎳鈦合金制造的覆膜血管支架、食道支架、骨固定器、心臟封堵器等植入物已被***用于臨床[2-8],由于其長(zhǎng)期甚至長(zhǎng)久植入患者體內(nèi),其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人民**的生命安全,因此,在國(guó)內(nèi)外均被作為植入醫(yī)療器械由監(jiān)管部門審批后才允許上市。而醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物的標(biāo)準(zhǔn)作為科學(xué)監(jiān)管的重要技術(shù)依據(jù),在監(jiān)管中發(fā)揮了重大作用。本文對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用鎳鈦合金材料和植入物標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析,以期明確該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究方向。球囊導(dǎo)管***用于血管疾病的***, 較為常見的就是用于***動(dòng)脈狹窄。江蘇鉗道管品牌
彎管半徑的大小,也會(huì)對(duì)壁厚產(chǎn)生較大影響。天津海波管質(zhì)量可靠
304、316L和雙相不銹鋼管件的區(qū)別雙向不銹鋼管件兼有304和奧氏體不銹鋼管件產(chǎn)品的性能特點(diǎn)。本文就雙相不銹鋼管件與304、316L為主要材質(zhì)的不銹鋼管件產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比,得出如下區(qū)別點(diǎn):A、雙相不銹鋼管件具有優(yōu)異的耐應(yīng)力腐蝕破裂的能力,尤其在含氯離子的環(huán)境中,即使是含合金量比較低的雙相不銹鋼管也有比奧氏體不銹鋼管更高的耐應(yīng)力腐蝕破裂的能力,應(yīng)力腐蝕是普通奧氏體不銹鋼管難以解決的突出題目;B、在很多介質(zhì)中應(yīng)用**普遍的雙相不銹鋼管件的耐腐蝕性優(yōu)于普通的316L奧氏體不銹鋼管,而超級(jí)雙相不銹鋼管具有極高的耐腐蝕性,在一些介質(zhì)中,如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奧氏體不銹鋼管,乃至耐蝕合金;C、具有良好的耐局部腐蝕性能,與合金含量相當(dāng)?shù)膴W氏體不銹鋼管相比,鑒于雙相不銹鋼管的**度和良好耐腐蝕性能,它的耐磨損腐蝕和腐蝕疲憊性能都優(yōu)于304不銹鋼管件。天津海波管質(zhì)量可靠
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