北京醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

萬級凈化工程-實驗室工程施工凈化設(shè)備是凈化車間的輔助設(shè)備之一，一般的凈化工程需要配置的凈化設(shè)備有風(fēng)淋室、傳遞窗、貨淋室、百級層流罩等。一般凈化設(shè)備的安裝工作都在潔凈室工程完工的尾聲進(jìn)行什么叫潔凈室？潔凈室是一個密閉的、有單獨組合式風(fēng)柜空調(diào)機(jī)組送風(fēng)及回風(fēng)凈化系統(tǒng)的、通風(fēng)系統(tǒng)裝置了三種以上空氣過濾器系統(tǒng)的、室內(nèi)空氣潔凈度可控的、溫濕度可控的、壓力可控的以及人流物流都進(jìn)行嚴(yán)格控制的房間或者車間廠房，中湖稱之為潔凈室。潔凈室不分大小，其構(gòu)造方法以及工作原理基本一致。潔凈室的構(gòu)造建造/裝修一個潔凈室/潔凈廠房，必須采用的主要材料有以下幾種：彩鋼板、凈化鋁型材、潔凈地板、潔凈燈以及潔凈室配套的空氣凈化設(shè)備等。因潔凈室對密閉性要求極高，市面上符合潔凈室裝修的材料選擇并不多，一般潔凈室都是采用彩鋼板+凈化鋁型材的結(jié)構(gòu)對潔凈室進(jìn)行隔斷、吊頂裝修，專門的鋁型材與相符合規(guī)格的彩鋼板拼接，接縫處經(jīng)過特殊處理可達(dá)到密閉不透風(fēng)的效果。彩鋼板與地面、天花、轉(zhuǎn)角、回風(fēng)柱等位置均采用圓弧鋁型材處理，起到潔凈室室內(nèi)美觀、易于清潔以及符合潔凈室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。凈化車間項目有哪些組成？北京醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

具體如下圖：10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗包裝間等。2驗證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。安徽凈化車間安裝上海哪家凈化車間廠家值得信賴？

4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄（附表5）。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）。a．空調(diào)凈化機(jī)組的運行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運轉(zhuǎn)記錄（附表6）。b．凈化空氣輸送管道的運行確認(rèn)檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄（附表7）10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

無塵車間較主要的作用是在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度和溫濕度，使得產(chǎn)品在一個良好之環(huán)境空間中進(jìn)行生產(chǎn)和制造，那么這個空間我們稱之為無塵車間工程室。十萬級無塵車間的特點包括：1無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度2室內(nèi)空氣參數(shù)的要求(3)新風(fēng)量大上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設(shè)計、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠信、責(zé)任”的經(jīng)營理念，“以客戶需求為導(dǎo)向，為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。凈化車間能夠保護(hù)樣品免受污染，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

凈化間安裝前的準(zhǔn)備。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進(jìn)度計劃，計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào)，并且應(yīng)嚴(yán)格按照計劃實施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)（包括地面、墻面、樓板）油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進(jìn)行。安裝前在室內(nèi)完成風(fēng)管定位、吊點安裝等工作，并對吊點安裝時損壞的墻壁面、樓板進(jìn)行補(bǔ)漆處理。、室內(nèi)清潔后，將系統(tǒng)風(fēng)管運入。風(fēng)管搬運過程中應(yīng)注意封頭的保護(hù)，風(fēng)管進(jìn)入現(xiàn)場前應(yīng)進(jìn)行表面清潔工作。、參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后，穿戴無塵衣、口罩、鞋套才可進(jìn)行施工。使用的工具、材料、部件要進(jìn)行酒精擦洗，無塵紙檢查，符合要求后方可進(jìn)入施工現(xiàn)場。、風(fēng)管管件、部件連接應(yīng)邊打開封頭邊連接，風(fēng)管內(nèi)做到無油污，法蘭墊料應(yīng)為不易老化有彈性強(qiáng)度的材料，并且不得直縫拼接。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。、風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏風(fēng)檢測合格后進(jìn)行，保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程。凈化車間怎樣使用？上海中湖告訴您。福建專業(yè)承接凈化車間裝修施工

凈化車間具有嚴(yán)格的溫度和濕度控制，能夠提供恒溫恒濕的工作環(huán)境，有利于實驗的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。北京醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修

凈化車間編輯鎖定討論凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。中文名凈化車間外文名cleaninop地域中國上海方式物理式靜電式特點剛性強(qiáng)保溫性能易施工行業(yè)鋼結(jié)構(gòu)目錄1結(jié)構(gòu)材料2凈化參數(shù)3凈化原理4凈化方式?物理式凈化方式?靜電式凈化方式5一級測試凈化車間結(jié)構(gòu)材料編輯1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造凈化車間圖片(7張)2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車間凈化參數(shù)編輯換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次。北京醫(yī)療藥品凈化車間如何裝修