福建智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式

一般來說，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊商標(biāo)）為主，能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀）的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen，通過E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍（<100mM鹽濃度），且酶活隨著鹽濃度上升而下降，在300mM鹽濃度時酶活幾乎喪失。對于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV，LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在，而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下，Benzonase活性受到抑制。蘇州高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。福建智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式

一個美國客戶做了對照實驗，比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實驗設(shè)計如下，HEK293細(xì)胞轉(zhuǎn)染及培養(yǎng)后，分別取了150Million的293細(xì)胞進(jìn)行裂解，分別在各自適宜的條件下（即SAN HQ組反應(yīng)條件為500mM鹽濃度，而Benzonase組反應(yīng)條件是150mM鹽濃度）加入等量的酶（0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU），37°孵育1hr，加入Picogreen染料后檢測DNA的殘留量。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，SAN HQ高基因療法制造商面臨的挑戰(zhàn)與抗體療法剛出現(xiàn)時單克隆抗體制造商面臨的挑戰(zhàn)相似。例如，在生產(chǎn)、儲存和處理過程中，單克隆抗體也會受到低滴度、產(chǎn)品和工藝相關(guān)雜質(zhì)和降解的挑戰(zhàn)。盡管與重組單克隆抗體相比，單劑量AAV產(chǎn)品與工藝相關(guān)雜質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險可能更低（取決于雜質(zhì)的類型、劑量和給藥途徑），但這也不能忽視。由于這些相似性，制藥商、化學(xué)品和輔料供應(yīng)商有機(jī)會進(jìn)行合作，并開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，以實現(xiàn)穩(wěn)健和成本效益高的AAV產(chǎn)品生產(chǎn)。鹽核酸酶組用更少的酶得到了更好的去除效果（即2kU的SAN HQ消化結(jié)果明顯優(yōu)于6kU的Benzonase），且SAN HQ的高純化效率是非血清型依賴的。海南哪些高鹽核酸酶價格表在生物制品生產(chǎn)，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一。

ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個領(lǐng)域。在分子診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶、等溫擴(kuò)增酶（IsoPol）、連接酶、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。

從細(xì)胞中釋放AAV載體的基本機(jī)械技術(shù)是反復(fù)冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術(shù)很難放大生產(chǎn)。機(jī)械均質(zhì)，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細(xì)胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應(yīng)力引起的聚集和沉淀，往往會導(dǎo)致產(chǎn)品損失。而化學(xué)裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關(guān)注的物質(zhì)。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士，于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材，遵守相關(guān)法規(guī)要求，如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù)，以期與客戶共同協(xié)作，加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度，為客戶提供更多價值。南京高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。溫州倍篤高鹽核酸酶供應(yīng)商

SAN HQ終產(chǎn)品經(jīng)過0.22 μm過濾除菌；福建智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes、endotoxin、蛋白酶等；同時提供TSE/BSE聲明、無動物源（Animal-Origin Free）聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報。此外，ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計，其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可，并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。福建智能高鹽核酸酶聯(lián)系方式