福建特色中鹽核酸酶價格

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有良好活性。在細胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對HCD的去除更高效、更徹底。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ) 中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異內(nèi)切核酸酶，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測標準，都符合USP-EP要求。福建特色中鹽核酸酶價格

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，助力加快藥物申報流程。上海綜合中鹽核酸酶東臺中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

文章作者按照經(jīng)典的慢病毒載體生產(chǎn)流程操作，在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣，分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，——去除主要發(fā)生在澄清環(huán)節(jié)，能去除dsDNA的80%-90%；2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA，即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右；3. LV病毒滴度在澄清環(huán)節(jié)損失30%-40%；4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數(shù)據(jù)。

殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)，其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關(guān)研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能會有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大，生物制品的風險等級越高。因此，各國監(jiān)管機構(gòu)對其提出了嚴格要求。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在《關(guān)于人類基因zhiliao新產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）發(fā)布的《體內(nèi)基因藥物產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。南京中鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)為例，評估了四種不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶）對于染色質(zhì)DNA去除的效果。Vero細胞通過微載體貼壁培養(yǎng)來生產(chǎn)麻疹病毒MV，72h后收獲上清液，使用3μm cellulose filter(Sartorius)過濾后分裝多份，置于-80℃保存便于后續(xù)使用。在解凍后的上清中調(diào)節(jié)對應(yīng)鹽濃度，并加入50 U/ml核酸酶，37℃孵育2hr進行消化，消化后留樣；將消化后上清液過Capto Core 700 (Cytiva)柱子，收集流穿液，之后洗雜、洗脫，并分別留樣。通過SDS-PAGE分析發(fā)現(xiàn)，相比Benzonase等傳統(tǒng)核酸酶，在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶更高效將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段，甚至將核小體DNA剪切更徹底。浙江中鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。海南哪些中鹽核酸酶哪家公司銷售

中鹽核酸酶適宜pH范圍廣（pH7.2-8.7），且在125–250mM鹽濃度內(nèi)具有較高活性。福建特色中鹽核酸酶價格

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一。目前，生物制藥行業(yè)對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于大部分使用Benzonase的項目，使用M-SAN HQ中鹽核酸酶可以完全替代，而且溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整，同樣酶量的M-SAN HQ對宿主細胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高。經(jīng)過工藝優(yōu)化后，可以將M-SAN HQ中鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/2，且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高。福建特色中鹽核酸酶價格