重慶mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP（當前良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設備符合cGMP生產(chǎn)要求，這對于保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力：這些設備支持連續(xù)生產(chǎn)，且批次間的重復性高，這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少：INano系列設備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產(chǎn)需求，INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性：這些設備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述，INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。重慶mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體（TPE）或軟熱塑性彈性體（sTPE）等都是常見的材料選擇。表面改性：為了減少蛋白質(zhì)吸附和細胞粘附，研究人員會對芯片表面進行化學改性，以改善生物相容性。應用實例：CureMed公司使用微流控設備包封環(huán)狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩(wěn)定性和誘導免疫反應的能力。技術支持：對于使用INano系列設備的研究者，我們通常會提供必要的技術支持和服務，包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續(xù)更新：隨著材料科學和微納加工技術的發(fā)展，生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此，研究者應當關注前沿的研究成果，以便在實驗設計中加以應用。青海脂質(zhì)體納米藥物制備設備定制INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)任何異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的完好率，即設備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產(chǎn)出效率至關重要。增強安全保障：與SciOne實驗室數(shù)智化運營管理平臺類似，INano系列設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領域，有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送，以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和活性。siRNA：小干擾RNA（siRNA）用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送，這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術，它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中，以便將其遞送到細胞內(nèi)進行基因編輯。INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。

INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進行制備；制備流速總可達1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設備GMP驗證服務和文件支持，設備符合GMP要求；設備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控?？傮w來說，INanoS在大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。山西siRNA納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；重慶mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達4L/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產(chǎn)的需求，提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù)：提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟的生產(chǎn)設備，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。重慶mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)