脂質成分選擇：脂質納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關鍵成分，它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分，以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優(yōu)化：脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質與寡核苷酸的質量比，以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例，以達到良好的給藥效果。N/P比的確定：N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比，這個比率表示電荷平衡，對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率，以確保高效的mRNA封裝和遞送。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。內蒙古脂質納米顆粒制備機工業(yè)化生產(chǎn)
行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。新疆納米藥物制備機INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。
INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。
INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息：R-SDM：這是一種可重復用的配方篩選芯片，流速范圍是0.1-60ml/min，適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用，以降低成本和提高效率。S-SDM：這是一種一次性配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM：這是一種可重復用的放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試；
INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風險，為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發(fā)的早期階段，研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。在基因轉移和疫苗開發(fā)領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。中國香港脂質體納米藥物遞送系統(tǒng)芯片
INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。內蒙古脂質納米顆粒制備機工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點：1.簡單的進樣方式：采用注射器進樣，無需管路連接，減少死體積，確保進樣的準確性。2.高效的制備效率：單次制備體積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實驗需要進行調節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩(wěn)定性和準確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內進行調節(jié)。6.兼容性強：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對射撞擊），以及多種芯片盒材質，滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能：軟件具備芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理、審計追蹤等功能，可導出不可修改的PDF格式實驗報告，保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實驗室中不可或缺的重要工具。內蒙古脂質納米顆粒制備機工業(yè)化生產(chǎn)