浙江醫(yī)療器械供應(yīng)商

醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)程度可以分為三類。其中一類醫(yī)療器械是所有醫(yī)療器械中風(fēng)險(xiǎn)較低的一類，也是我們平常在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和生產(chǎn)許可時(shí)，很少會(huì)碰到的一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械和其它醫(yī)療器械具體有哪些不同？經(jīng)營(yíng)主體不同：一類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)主體這方面沒(méi)有實(shí)質(zhì)的要求，也就是說(shuō)即使是個(gè)體工商戶也是可以經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的，而二類和三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)主體則必須具有企業(yè)資質(zhì)。托生產(chǎn)所需辦理手續(xù)不同企業(yè)委托生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。符合規(guī)定條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證。而委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，委托方則應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案。醫(yī)療器械怎么樣，咨詢杏林堂。浙江醫(yī)療器械供應(yīng)商

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有差異：國(guó)家藥監(jiān)局要求，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的GSP軟件;而對(duì)于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證的企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局是建議使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制要求。從所提交資料方面來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提交的資料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明，而獲取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所提交的資料則不需要。嘉興選購(gòu)醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家在哪里？咨詢杏林堂。

購(gòu)買家用醫(yī)療器械需要注意3點(diǎn)：一是要查看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽(tīng)，如增高儀、減重儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。

一般來(lái)講，醫(yī)療器械說(shuō)明書上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲(chǔ)存、維護(hù)和保養(yǎng)方法，對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件或方法的醫(yī)療器械，也會(huì)做特別說(shuō)明。您只要按說(shuō)明書要求做，是能夠妥善保存和維護(hù)好醫(yī)療器械的。此外，家庭保存醫(yī)療器械，還要注意以下幾方面問(wèn)題：1.對(duì)有使用期限的醫(yī)療器械，注意在有效期內(nèi)使用。2.注意是否無(wú)菌包裝，對(duì)無(wú)菌包裝的醫(yī)療器械，特別注意不要損壞包裝，如果包裝損壞了，就不要再使用。3.一次性器械不要重復(fù)使用。4.有的醫(yī)療器械是易碎品，要妥善保管，防止打碎。5.可長(zhǎng)期使用的家用醫(yī)療器械，要定期或不定期維護(hù)保養(yǎng)，需找生產(chǎn)企業(yè)或?qū)ｉT的正規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)指導(dǎo)和提供具體服務(wù)。醫(yī)療器械價(jià)格是多少？咨詢杏林堂。

對(duì)于已經(jīng)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》來(lái)之不易，所以千萬(wàn)不能因?yàn)橐粫r(shí)疏忽，導(dǎo)致被主管部門審查和處罰，甚至因?yàn)槌霈F(xiàn)衍生的大問(wèn)題，被吊銷經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。對(duì)于計(jì)劃開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先要尋求合規(guī)產(chǎn)品并依法依規(guī)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》等重要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，其次也要關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作。醫(yī)療器械等級(jí)？咨詢杏林堂。浙江醫(yī)療器械價(jià)位

醫(yī)療器械？咨詢杏林堂。浙江醫(yī)療器械供應(yīng)商

那怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？1、注冊(cè)公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2、向工商行政部門申請(qǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3、填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息，提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書；4、準(zhǔn)備好所需資料并提交；5、等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天）；6、審核通過(guò)后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7、審批通過(guò)！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧！個(gè)人辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要面對(duì)的問(wèn)題有許多，其中難的就是專業(yè)性很高的資料準(zhǔn)備及整理，還有審核階段的人際關(guān)系處理，所以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證確實(shí)不是一件輕松的事，有需要醫(yī)療器械致電浙江杏林堂生物科技有限公司。浙江醫(yī)療器械供應(yīng)商

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