浙江選擇醫(yī)療器械價(jià)位

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-25

雖然經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可和備案,但從事一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的還是應(yīng)當(dāng)符合以下要求:一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。三是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的經(jīng)營(yíng)管理制度,保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。而經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè),除了需要滿足以上這些條件之外,還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械批發(fā)?咨詢杏林堂。浙江選擇醫(yī)療器械價(jià)位

用醫(yī)療器械如何選購(gòu)?常見(jiàn)的家用醫(yī)療器械主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。目前,主要是兩大類:一是家用檢測(cè)器械。如,血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、制氧機(jī)、聽(tīng)診器等。二是家用醫(yī)療康復(fù)器具。如,家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器、輪椅等。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前,要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書,詢問(wèn)銷售人員或醫(yī)生,弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用。寧波常規(guī)醫(yī)療器械證醫(yī)療器械費(fèi)用哪家便宜?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(四)生命的支持或者維持;(五)妊娠控制;(六)通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。(來(lái)自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)***令第739號(hào))附則)

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有的發(fā)展歷程,生產(chǎn)的產(chǎn)品從國(guó)內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展,從向發(fā)展中國(guó)家出口逐步發(fā)展到向美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際前列水平,并開(kāi)始向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。但是,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚,與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距,特別對(duì)于大型設(shè)備及高大尚醫(yī)療設(shè)備,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備,進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。醫(yī)療器械批發(fā)哪家好?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要的條件:1、醫(yī)療器械行業(yè)不同于其它的商業(yè)產(chǎn)品,由于它的使用有關(guān)于人們的身體健康,雖然它是利益的產(chǎn)物,但卻仍有“醫(yī)者仁心”的人文色彩,用白話說(shuō)就是你一定要有良心,產(chǎn)品質(zhì)量要好,要符合規(guī)范。2、醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要高技術(shù)支持,生產(chǎn)成本高,因此它的經(jīng)營(yíng)需要大量的資金支持,如果你有一定的資本,***不怕投資,因?yàn)椴还軓氖袌?chǎng)行情來(lái)看還是從產(chǎn)品本身來(lái)看利潤(rùn)都是非??捎^的!3、獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!這是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的門檻,獲得了它你才能開(kāi)展有關(guān)營(yíng)利活動(dòng)的一切!醫(yī)療器械哪個(gè)好?咨詢杏林堂。浙江選擇醫(yī)療器械價(jià)位

醫(yī)療器械公司有哪些?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。浙江選擇醫(yī)療器械價(jià)位

無(wú)源醫(yī)療器械:不依靠電能或者其他能源,但是可以通過(guò)由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械:任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。單獨(dú)軟件:具有一個(gè)或者多個(gè)醫(yī)療目的,無(wú)需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期目的,運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)的軟件。這一類也是醫(yī)療器械。什么是醫(yī)療器械呢?簡(jiǎn)單粗暴的說(shuō)法:醫(yī)院里,除了人和藥,都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗(yàn)的試劑盒;血壓計(jì)、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機(jī)等等,都是醫(yī)療器械。浙江選擇醫(yī)療器械價(jià)位

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