雖然醫(yī)療器械和藥品面對的終端都是醫(yī)院，但小編認為醫(yī)療器械依然有其獨特的行業(yè)法則和特點，導致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺有勁使不出，業(yè)績自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī)，醫(yī)療器械可分為以下幾類：一類，二類，三類醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國家對醫(yī)療器械行業(yè)進行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實施嚴格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類醫(yī)療器械只需備案，而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售，由以前不要錢辦產(chǎn)品注冊證改為收費制，二類醫(yī)療器械由各地擬定收費標準，而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費在十五萬，進口醫(yī)療器械注冊收費在三十萬，同時設置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理。對醫(yī)療器械經(jīng)營公司，一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營，二類醫(yī)療器械需要在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務。醫(yī)療器械服務哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。三類醫(yī)療器械
一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采取血器。使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械應如何處理?使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須毀形后銷毀，使其零部件不再具有使用功能，并經(jīng)消毒無害化處理。一次性使用無菌醫(yī)療器械可以重復使用嗎?一次性使用無菌醫(yī)療器械不可以重復使用。企業(yè)醫(yī)療器械價位醫(yī)療器械包含什么？咨詢杏林堂。
選購醫(yī)療器械要注意以下幾點：一是因人而異，因時制宜。應根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺醫(yī)療器械?選用藥品還是器械更恰當?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價格比是否合理?結合自己的實際情況將上述問題排一排隊，這樣就會比較清醒地認識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買醫(yī)療器械時，應到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品應在許可證核定范圍內(nèi))選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳，要對“義診”的檢查結果和“當場推薦”給您的醫(yī)療器械的療效，以及各種“不要錢健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時，應當向醫(yī)生咨詢，千萬不要盲目購買。
醫(yī)療器械監(jiān)管理條例令680號二規(guī)章16醫(yī)療器械注冊管理辦法CFDA局令4號體外診。會議指出醫(yī)療器械特別審批請表，《條例》多面貫徹落實“四個嚴”的要求，經(jīng)濟案判決后多時間受保護以法規(guī)形式固**成果，強化全周期質(zhì)量管理醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓內(nèi)容產(chǎn)品醫(yī)療器械文檔，新網(wǎng)銀行違一步促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，著我國醫(yī)療器械行業(yè)步入法治新。多面實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度。一、背景介紹二、相關法規(guī)三、審工作四、相關建議一、背景介紹2015年8月9日，《關亍**藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)【2015】44號)。醫(yī)療器械設備？咨詢杏林堂。
螺旋CT機是目前世界上比較先進的CT設備之一，其掃描速度快，分辨率高，圖像質(zhì)量優(yōu)。用快速螺旋掃描能在15秒左右檢查完一個部位，能發(fā)現(xiàn)小于幾毫米的病變，如小肝、垂體微腺瘤及小動脈瘤等。其功能多面，能進行全身各部檢查，可行多種三維成像，如多層面重建、CT血管造影、官器表面重建及仿真腸道、氣管、血管內(nèi)窺鏡檢查?？蛇M行實時透鏡下的CT導引穿刺活檢，使用快捷、方便、準確。CT、核磁共振一定優(yōu)于B超嗎?不是。超聲診斷技術作為影像診斷技術的一個重要組成部分，有許多優(yōu)于CT、核磁共振的特點。醫(yī)療器械哪家靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。金華選擇醫(yī)療器械購買平臺
醫(yī)療器械大概多少錢？咨詢杏林堂。三類醫(yī)療器械
從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為表示的新興市場是全球相當有潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來的增長速度較快。美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國，約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術水平世界優(yōu)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展基礎，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要在醫(yī)學影像領域。中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。我國市場規(guī)模逐漸上升，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界一。我國醫(yī)療器械市場在高大尚產(chǎn)品市場中，大部分份額由外資企業(yè)占領。三類醫(yī)療器械