粒子計數器可以帶或不帶采樣管。標準中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時,都會有粒子損失,管道越長,粒子損失越大。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計數器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下,管道應盡可能短。然而,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認RABS和固定計數器隔離器中安裝管的復雜性。該文件中建議進行粒子損失的評估。采樣管內徑和粒子計數器流速是進行此類評估和了解管道所必需的。因此,對于RABS中的固定粒子計數器,只要彎曲次數不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,彎曲的數量與顆粒損失相關。例如,如標準所示,在使用直徑為5mm的管道時,≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,可能限制其應用),其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標準中傳達的內容外,隨著時間的推移,所有粒子計數器管都會有粒子積聚,特別是在使用粒子計數器進行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應定期更換采樣管。恩黌科技主營其他溫度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。徐州非接觸式轉速計租賃廠家
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
較重的物品置于貨架頂層。
滅菌循環(huán)結束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產生的冷凝水越多。 因此, 應將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。
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蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。
這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。
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裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對
因此, 循環(huán)結束時發(fā)現物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應允許冷凝水向下方流動。物品(包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環(huán)結束時仍是濕的,在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕,常見的是:
程序設計干燥真空水平或時間不夠;
袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、塑料管)可能需要額外的干燥( 對于這些物品,推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝);濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕,很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環(huán)設置和調查蒸汽質量可以解決這個問題。
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滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監(jiān)控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質中的蛋白質將會變性。可以根據相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內的位置,在驗證期間和后續(xù)操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。徐州非接觸式轉速計租賃廠家