稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負(fù)荷也較大，還涉及能否進(jìn)行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點，“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。東莞藥廠負(fù)壓稱量室廠家
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進(jìn)度安排表；未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。廣州潔凈傳遞稱量室報價稱量室應(yīng)該遵循科學(xué)和標(biāo)準(zhǔn)化的原則，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時有漏點需維修或更換，使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進(jìn)行了更換，再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級，我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運行狀態(tài)下的浮游菌，每個設(shè)備取2個點，每個點采集了100L的流量。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。設(shè)備的維護(hù)：在稱量室內(nèi)工作時，設(shè)備的維護(hù)非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，以確保設(shè)備的正常運行。如果設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時進(jìn)行修理或更換，以避免對實驗結(jié)果的影響。設(shè)備的使用：在稱量室內(nèi)工作時，設(shè)備的使用應(yīng)該符合相關(guān)的安全規(guī)定。實驗人員應(yīng)該熟悉設(shè)備的使用方法，并按照操作說明進(jìn)行操作。如果實驗人員不熟悉設(shè)備的使用方法，應(yīng)該先進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，以避免發(fā)生意外事故。稱量室內(nèi)可能會設(shè)置一些隔離器材或隔離間，以避免外部因素對稱量結(jié)果的干擾。
負(fù)壓稱量罩使用規(guī)范:1、負(fù)壓稱量罩通電后呈現(xiàn)：然后輕觸該頁面任何位置，自動呈現(xiàn)下一操作頁面。2、負(fù)壓稱量罩輕觸“當(dāng)前用戶”以操作員身份輸入密**碼，然后輕觸“變頻器啟動”風(fēng)機開始正常運轉(zhuǎn)。調(diào)節(jié)風(fēng)機送風(fēng)量（風(fēng)速）大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實現(xiàn)。3、負(fù)壓稱量罩停止運轉(zhuǎn)時輕觸“變頻器停止”，關(guān)閉照明燈。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補修飾。石家莊移動式負(fù)壓稱量室企業(yè)
稱量室通常具有低振動和低噪音特性，以確保測量的準(zhǔn)確性。東莞藥廠負(fù)壓稱量室廠家
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護(hù)等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類防火建筑設(shè)計，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。東莞藥廠負(fù)壓稱量室廠家