無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車(chē)間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱(chēng)量室車(chē)間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外,非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。稱(chēng)量室質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部。青島智能負(fù)壓稱(chēng)量室性能
稱(chēng)量室都是必不可少的實(shí)驗(yàn)室之一。它的主要功能是確保實(shí)驗(yàn)中物質(zhì)的準(zhǔn)確稱(chēng)量和配制,從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。下面將詳細(xì)介紹稱(chēng)量室的主要功能。稱(chēng)量室的主要功能之一是進(jìn)行精密的物質(zhì)稱(chēng)量。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,物質(zhì)的質(zhì)量是非常重要的參數(shù),因?yàn)樗苯佑绊懙綄?shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在稱(chēng)量室中,使用精密天平進(jìn)行物質(zhì)稱(chēng)量,可以保證稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和精度。稱(chēng)量室中的天平通常具有高精度、高靈敏度和高穩(wěn)定性,能夠滿足各種實(shí)驗(yàn)的需求。成都百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室公司稱(chēng)量室應(yīng)該使用精密儀器和設(shè)備,以確保精度和準(zhǔn)確性。
稱(chēng)量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱(chēng)量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱(chēng)量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱(chēng)量前應(yīng)該先清潔稱(chēng)量紙和稱(chēng)量勺,以避免污染。5.稱(chēng)量時(shí)應(yīng)該注意稱(chēng)量紙的位置,以避免風(fēng)吹動(dòng)或其他因素干擾稱(chēng)量。6.稱(chēng)量時(shí)應(yīng)該注意稱(chēng)量勺的使用,避免勺子接觸到其他物品或污染物。7.稱(chēng)量后應(yīng)該及時(shí)清理電子天平和稱(chēng)量勺,以避免污染和影響下一次稱(chēng)量。8.稱(chēng)量室內(nèi)不得進(jìn)行其他操作,如吃東西、喝水等。9.稱(chēng)量室內(nèi)不得存放其他物品,如食品、飲料等。10.稱(chēng)量室內(nèi)不得進(jìn)行其他活動(dòng),如吸煙、打電話等。
負(fù)壓稱(chēng)量室選用筆直單向流的氣流方式,回風(fēng)先要通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護(hù)高效過(guò)濾器的效果。通過(guò)預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之到達(dá)D級(jí)潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),85%~90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,構(gòu)成均勻的筆直送風(fēng)氣流,10%~15%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng)、排風(fēng)均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因?yàn)樵谧鳂I(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風(fēng),從而構(gòu)成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)分散至室外,起到維護(hù)環(huán)境的效果。稱(chēng)量室內(nèi)有專(zhuān)門(mén)的處理區(qū)域,用于處理危險(xiǎn)或有毒的物質(zhì)。
稱(chēng)量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來(lái)確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn),需要在該措施實(shí)施后進(jìn)行評(píng)價(jià)。稱(chēng)量室需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)以確保準(zhǔn)確性。無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室型號(hào)
稱(chēng)量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。青島智能負(fù)壓稱(chēng)量室性能
單獨(dú)設(shè)置稱(chēng)量室并保證負(fù)壓,①?gòu)募夹g(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵(lì)采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平,也可以購(gòu)買(mǎi)帶罩、門(mén)的天平?!皩?zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)”的稱(chēng)量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。青島智能負(fù)壓稱(chēng)量室性能