固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品，避免污染和誤差。廣州滅菌負(fù)壓稱量室性能
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉相關(guān)的安全規(guī)定，遵守操作規(guī)范，小心謹(jǐn)慎地進(jìn)行操作，保持室內(nèi)通風(fēng)良好，正確存放化學(xué)品，正確處理廢棄物，定期維護(hù)設(shè)備，避免操作失誤和操作超負(fù)荷。只有這樣，才能保證稱量室內(nèi)工作的安全和有效性。稱量室是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中非常重要的一個(gè)部分，它主要用于進(jìn)行精確的物質(zhì)稱量和配制。在稱量室中，需要保證安全和穩(wěn)定的運(yùn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。廣州滅菌負(fù)壓稱量室性能秤量室通常具有合適的照明和視覺輔助設(shè)備，以便操作員能夠清晰地看到物體。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴，而且需要精確的稱量，因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶的安全性也是非常重要的。窗戶必須能夠有效地防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室。窗戶必須能夠防止破壞和撬開，以確保稱量室內(nèi)的試劑不被竊取或污染。窗戶必須能夠防止光線干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)光線非常敏感，因此窗戶必須能夠防止光線干擾，以避免試劑的誤差和損壞。窗戶必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)靜電非常敏感，因此窗戶必須能夠防止靜電干擾，以避免試劑的誤差和損壞。
稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級(jí)背景下的A級(jí),原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級(jí)。車間設(shè)計(jì)要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性，有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。設(shè)備的維護(hù)：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，設(shè)備的維護(hù)非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。如果設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修理或更換，以避免對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。設(shè)備的使用：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，設(shè)備的使用應(yīng)該符合相關(guān)的安全規(guī)定。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉設(shè)備的使用方法，并按照操作說明進(jìn)行操作。如果實(shí)驗(yàn)人員不熟悉設(shè)備的使用方法，應(yīng)該先進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，以避免發(fā)生意外事故。稱量室稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。成都智能負(fù)壓稱量室廠家
稱量室應(yīng)該防止任何可能影響稱量結(jié)果的干擾或誤差。廣州滅菌負(fù)壓稱量室性能
稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計(jì)稱量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓，（2）設(shè)置捕塵裝置。廣州滅菌負(fù)壓稱量室性能