稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量,只能采用測量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實際的風(fēng)量值,使用風(fēng)速計測量,在風(fēng)管直管段截面積的這個平面上,取了5個點,測量這5個點的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)化程序。東莞手術(shù)室負壓稱量室特點
稱量罩工作原理:稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設(shè)計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。廣州藥業(yè)稱量室稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。
單獨設(shè)置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平?!皩iT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護人員和財產(chǎn)的安全?;鹧嫣綔y器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,火焰探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。稱量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。
稱量室在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室分有底座及無底座型。廣州藥業(yè)稱量室
稱量室應(yīng)該遵循正確的操作程序,以減少交叉污染的風(fēng)險。東莞手術(shù)室負壓稱量室特點
稱量室灌裝機的設(shè)計應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式,采用自動進出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。東莞手術(shù)室負壓稱量室特點