重慶不銹鋼負壓稱量室優(yōu)勢

來源: 發(fā)布時間:2023-10-22

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于易揮發(fā)的化學(xué)品,實驗人員應(yīng)該戴手套進行操作,避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?;瘜W(xué)品的毒性很強,如果誤食會對身體造成嚴重的傷害。實驗人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專門的容器中,并在容器上標明化學(xué)品的名稱和危險性等級。稱量室通??梢杂涗浐痛鎯ΨQ量數(shù)據(jù),以便日后回顧和分析。重慶不銹鋼負壓稱量室優(yōu)勢

稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致,對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。北京藥廠稱量室利弊稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。

稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風。純化水管道設(shè)計時可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應(yīng)超過循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開來,以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風設(shè)備,以確??諝饬魍ê臀廴疚锱欧?。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護設(shè)施,如手套、口罩、護目鏡等。稱量室通常會遵循一定的操作流程和步驟,以確保結(jié)果的準確性和一致性。

稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點,“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。稱量室中的地面通常需要平整且堅固以保證平衡測量的準確性。石家莊稱量室驗證

稱量室內(nèi)可能會進行紅外線測量,以便對特定物體進行非接觸式的稱量。重慶不銹鋼負壓稱量室優(yōu)勢

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無菌作業(yè)區(qū)外,非無菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進入無菌作業(yè)區(qū)時,應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。重慶不銹鋼負壓稱量室優(yōu)勢