使用稱(chēng)量室要注意：運(yùn)行安全事項(xiàng)：禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類(lèi)開(kāi)關(guān)，以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品，以免影響進(jìn)風(fēng)量。當(dāng)本設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源，再通知專(zhuān)業(yè)人員檢修，也可與艾爾泰克聯(lián)系。當(dāng)需要更換照明燈管時(shí)，請(qǐng)先切斷電源，待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計(jì)，操作人員可通過(guò)此通道更換過(guò)濾器，同時(shí)也可以檢修風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。稱(chēng)量室通常具有安全設(shè)備和控制措施，以確保操作員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量室聯(lián)系商家
無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車(chē)間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱(chēng)量室車(chē)間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外，非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。蘇州小型負(fù)壓稱(chēng)量室品牌稱(chēng)量室通常需要保持潔凈，以避免外部物質(zhì)的污染干擾測(cè)量結(jié)果。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱(chēng)量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí)，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類(lèi)防火建筑設(shè)計(jì)，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。
稱(chēng)量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車(chē)間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱(chēng)量室應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱(chēng)量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱(chēng)量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺(jué)地設(shè)置專(zhuān)門(mén)稱(chēng)量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置，我覺(jué)得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q(chēng)量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱(chēng)量室可能需要進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，以確保符合測(cè)量的環(huán)境條件。
稱(chēng)量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定采用一種還是多種措施來(lái)防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間在一個(gè)建筑物內(nèi)，左右分開(kāi)。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱(chēng)量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備。負(fù)壓稱(chēng)量室聯(lián)系商家
稱(chēng)量室通常會(huì)遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保結(jié)果的可比性和可靠性。負(fù)壓稱(chēng)量室聯(lián)系商家
口服固體制劑車(chē)間制粒干燥間和乳膏劑車(chē)間稱(chēng)量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無(wú)物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車(chē)間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無(wú)物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱(chēng)量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。負(fù)壓稱(chēng)量室聯(lián)系商家