負(fù)壓稱量系統(tǒng)為局部?jī)艋O(shè)備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級(jí)。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù)，以確保測(cè)量精度。廣州層流負(fù)壓稱量室開關(guān)
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。蘇州高密封負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。
稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過(guò)程，尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí)，一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負(fù)荷也較大，還涉及能否進(jìn)行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn)，“專門設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來(lái)的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。稱量室應(yīng)該防止任何可能影響稱量結(jié)果的干擾或誤差。
稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象，同時(shí)也方便生產(chǎn)過(guò)程中的觀察及聯(lián)絡(luò)，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來(lái)的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應(yīng)過(guò)程中受到粉塵污染非常重要，應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時(shí)，塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置，以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量；在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中，塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間，以避免因溫濕度對(duì)容器帶來(lái)的影響。秤量室通常具有適當(dāng)?shù)墓ぷ髋_(tái)和工作空間，以方便操作員對(duì)物體進(jìn)行裝卸和操作。深圳移動(dòng)式負(fù)壓稱量室直銷
稱量室需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)以確保準(zhǔn)確性。廣州層流負(fù)壓稱量室開關(guān)
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一，它是用于精確稱量樣品的工具。常見(jiàn)的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點(diǎn)，能夠滿足不同行業(yè)的稱量要求。精密容器是用于存放和稱量樣品的容器，它通常具有高精度、高精度、高透明度等特點(diǎn)。常見(jiàn)的精密容器有量筒、燒杯、瓶子等。這些容器的材質(zhì)通常為玻璃或者塑料，具有耐腐蝕、耐高溫、易于清潔等優(yōu)點(diǎn)。廣州層流負(fù)壓稱量室開關(guān)