杭州藥業(yè)稱量室利弊

來源: 發(fā)布時間:2023-10-12

稱量室正確使用方法:壓差表,顯示的是高效過濾器前后的壓差,當數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時,表明高效過濾器需要更換。變頻器面板,顯示當前運行風機進線電源的頻率,可以根據(jù)風速要求旋轉變位器調整風機風量。因風機外接有啟動/停止按鈕,面板中FWD鍵(正相輸出鍵),REV/JOG(逆相輸出鍵),STOP/RESET(停機、故障復位鍵),無效不可用。日光燈按鈕:控制日光燈的開啟與關閉。電源按鈕:帶指示燈,當接通電源按鈕按下時指示燈亮。?應急按鈕,控制設備總電源的開通與關閉。Ⅱ、維護與清潔更換中效在進行任何維護維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具:十字螺絲刀、扳手等。稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。杭州藥業(yè)稱量室利弊

稱量室灌裝機的設計應易于清潔,沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角,應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產品轉移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式,采用自動進出料系統(tǒng)。生產質量管理規(guī)范要求藥品生產企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調凈化系統(tǒng),使生產區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。廣州負壓稱量室施工稱量室應該使用精密儀器和設備,以確保精度和準確性。

稱量室空調間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調風管在內的公用管線的布置。水針生產車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業(yè)設計應符合GMP原則。水針生產車間內地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。

稱量室由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風機起停,調節(jié)風機頻率,調整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節(jié)頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測動態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時還對風速和壓差,潔凈度等異常報警。壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力,并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警。稱量室應該定期進行維護和保養(yǎng),以確保設備和儀器的精確性。

稱量罩內空氣經初效過濾器、由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經過倆級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。稱量罩保護藥品不受污染,保護人不受藥品污染,保護外部環(huán)境不受藥品污染。稱量室應該配備特殊的設備來避免靜電干擾。百級負壓稱量室使用說明書

稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應區(qū)內主動建議一切設備。杭州藥業(yè)稱量室利弊

稱量室振動太大,建議采用進口風機,避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。稱量室需要安裝局部排風模塊。稱量室運行時有85%-90%的風會通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風會通過局部排風模塊向外排。這樣,稱量室內部和外部就會形成相對負壓,從而避免稱量時產生的粉塵對外部造成污染。先進的自動化潔凈室專門板材智能生產線,建設全新的智能化生產車間,實現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產車間自動化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。杭州藥業(yè)稱量室利弊