稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的，對于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾囆院苄。詫ν饨缁緵]有太大的影響。如有輕微影響，可通過房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。振動太大的原因可能是因為設(shè)備螺絲沒有緊固、風(fēng)機(jī)沒有固定好或使用了國產(chǎn)風(fēng)機(jī)等因素。稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。蘇州藥廠負(fù)壓稱量室批發(fā)
稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點；合成車間D級區(qū)的稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標(biāo)識、編號；前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向；紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。長沙消毒負(fù)壓稱量室功能稱量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源，以避免對材料的影響。
稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時候清潔地漏，清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時，使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉(zhuǎn)移臺賬，每次轉(zhuǎn)移后及時對轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時貯存室進(jìn)行清洗消毒。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?，以減少誤差和干擾。
稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式，采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。蘇州藥廠負(fù)壓稱量室批發(fā)
稱量室人員在進(jìn)入各個級別的生產(chǎn)車間時，要先更衣。蘇州藥廠負(fù)壓稱量室批發(fā)
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。蘇州藥廠負(fù)壓稱量室批發(fā)