成都智能負壓稱量室公司

負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓。負壓稱量罩在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還可避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式，回風(fēng)先通過初效過濾器進行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負壓，從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。成都智能負壓稱量室公司

稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵，而不是潔凈保護，如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會造成粉塵飛揚，那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域，按照投料批量先分裝，然后按照投料批量發(fā)放，領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量，只是確認標簽標識，就可以了，我覺得沒有任何問題，稱量、投料，過程控制就行，車間不設(shè)置稱量間，反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置，要求單獨設(shè)置。鄭州plc負壓稱量室聯(lián)系商家稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標準的化學(xué)品，避免污染和誤差。

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應(yīng)當注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。

稱量室振動太大，建議采用進口風(fēng)機，避免驗證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運行時有85%-90%的風(fēng)會通過高效過濾器過濾后垂直下吹，有10%-15%的風(fēng)會通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣，稱量室內(nèi)部和外部就會形成相對負壓，從而避免稱量時產(chǎn)生的粉塵對外部造成污染。先進的自動化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線，建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間，實現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化，生產(chǎn)車間自動化、數(shù)字化、智能化，全力打造智能化綠色工廠。稱量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計應(yīng)有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護工作人員的健康。長沙密閉式稱量室優(yōu)勢

稱量室需要設(shè)有足夠的照明和通風(fēng)系統(tǒng)，以確保操作人員的健康和安全。成都智能負壓稱量室公司

單獨設(shè)置稱量室并保證負壓，①從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當或調(diào)節(jié)不當造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負壓控制，層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平，也可以購買帶罩、門的天平?！皩ｉT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計（采用單向流），材質(zhì)應(yīng)易于清潔，如不銹鋼，考慮如何防止污染和交叉污染。成都智能負壓稱量室公司