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單獨(dú)設(shè)置稱(chēng)量室并保證負(fù)壓,①?gòu)募夹g(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵(lì)采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平,也可以購(gòu)買(mǎi)帶罩、門(mén)的天平?!皩?zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)”的稱(chēng)量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。稱(chēng)量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。石家莊固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室哪家好
負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備.室內(nèi)空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)。稱(chēng)量室日常保養(yǎng)內(nèi)容:(1)清潔擦拭機(jī)器前,須先關(guān)閉電源,以確保人機(jī)的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱(chēng)量室工作臺(tái)面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次表面擦拭,目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。(4)調(diào)節(jié)排風(fēng)量:稱(chēng)量室有10%的風(fēng)量需要排到室外,可通過(guò)面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風(fēng)量。杭州稱(chēng)量室使用說(shuō)明書(shū)稱(chēng)量室采用有除塵功能、單向流的稱(chēng)量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。
負(fù)壓稱(chēng)量室選用筆直單向流的氣流方式,回風(fēng)先要通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護(hù)高效過(guò)濾器的效果。通過(guò)預(yù)處理后的空氣,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之到達(dá)D級(jí)潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),85%~90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,構(gòu)成均勻的筆直送風(fēng)氣流,10%~15%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng)、排風(fēng)均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因?yàn)樵谧鳂I(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著流線(xiàn)而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風(fēng),從而構(gòu)成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)分散至室外,起到維護(hù)環(huán)境的效果。
稱(chēng)量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的,應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù),盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。稱(chēng)量室應(yīng)該防止任何可能影響稱(chēng)量結(jié)果的干擾或誤差。
稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù)。稱(chēng)量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。北京潔凈傳遞稱(chēng)量室批發(fā)價(jià)
稱(chēng)量室抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線(xiàn)殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)紫外殺菌燈。石家莊固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室哪家好
稱(chēng)量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱(chēng)量罩需要關(guān)注的點(diǎn),設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓,所以對(duì)于稱(chēng)量室前室的壓差一定要大于稱(chēng)量室的壓差,利用微壓差計(jì)測(cè)量了稱(chēng)量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱(chēng)量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱(chēng)量室,這樣就保證其稱(chēng)量過(guò)程中的粉塵不會(huì)外泄,因此我們對(duì)負(fù)壓稱(chēng)量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測(cè)試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過(guò)調(diào)整稱(chēng)量罩的運(yùn)行能保持一合適相對(duì)負(fù)壓,除塵形式完全一樣。石家莊固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室哪家好