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負(fù)壓稱量室是一種非常常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場(chǎng)所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過(guò)頂部側(cè)面的高效過(guò)濾器,使罩內(nèi)部微負(fù)壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán),負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過(guò)氣流組織確認(rèn),設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。稱量室必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證。北京密閉式稱量室特點(diǎn)
負(fù)壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。蘇州不銹鋼稱量室排名稱量室分有底座及無(wú)底座型。
負(fù)壓稱量罩與負(fù)壓稱量室操作注意事項(xiàng):1、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕,平時(shí)不能按動(dòng),只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時(shí),只是風(fēng)機(jī)動(dòng)力電源停止,照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。2、負(fù)壓稱量罩操作人員在稱量時(shí)應(yīng)始終處于負(fù)壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。3、負(fù)壓稱量罩操作人員在整個(gè)稱量過(guò)程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關(guān)的防護(hù)用具。4、使用負(fù)壓稱量罩時(shí)應(yīng)提*分鐘開(kāi)機(jī)運(yùn)行。5、使用負(fù)壓稱量罩觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。6、負(fù)壓稱量罩禁止用水沖洗,禁止在回風(fēng)口位置放置物品。
稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。稱量室稱量分裝的物料能從倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。
稱量室無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。其中無(wú)菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級(jí)背景下的A級(jí),原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級(jí)。車間設(shè)計(jì)要按人、物流分開(kāi)的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的。蘇州天平稱量室定制
稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。北京密閉式稱量室特點(diǎn)
使用稱量室要注意:基本安全事項(xiàng):本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請(qǐng)不要在室外使用。請(qǐng)選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整?!驹O(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝,否則會(huì)造成箱體變形等故障。禁止用于下列場(chǎng)所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí),但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對(duì)人身傷害??梢杂镁凭?,不銹鋼清潔劑對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔。北京密閉式稱量室特點(diǎn)