上海無菌負(fù)壓稱量室密碼

稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的。上海無菌負(fù)壓稱量室密碼

負(fù)壓稱量罩使用規(guī)范:1、負(fù)壓稱量罩通電后呈現(xiàn)：然后輕觸該頁面任何位置，自動(dòng)呈現(xiàn)下一操作頁面。2、負(fù)壓稱量罩輕觸“當(dāng)前用戶”以操作員身份輸入密**碼，然后輕觸“變頻器啟動(dòng)”風(fēng)機(jī)開始正常運(yùn)轉(zhuǎn)。調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)送風(fēng)量（風(fēng)速）大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實(shí)現(xiàn)。3、負(fù)壓稱量罩停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)輕觸“變頻器停止”，關(guān)閉照明燈。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。上海無菌負(fù)壓稱量室密碼稱量室的地面應(yīng)該均勻、光滑和耐腐蝕。

稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要，吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級(jí)區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。

稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換，使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進(jìn)行了更換，再測就合格了。對(duì)于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級(jí)，我們對(duì)于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級(jí)的水平。這次我們測定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌，每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。稱量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品，避免污染和誤差。蘇州密閉式稱量室定制

稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。上海無菌負(fù)壓稱量室密碼

負(fù)壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設(shè)備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級(jí)。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。上海無菌負(fù)壓稱量室密碼