廣州百級負壓稱量室使用說明書

稱量室稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細胞，因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點亮?xí)r不要直視燈管，因為短波紫外線不透過一般玻璃，戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。稱量室是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。廣州百級負壓稱量室使用說明書

稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求，要求不得對藥品或容器造成污染，并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形，都應(yīng)當(dāng)使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。因為潤滑劑一旦對產(chǎn)品產(chǎn)生污染，可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?，則需要設(shè)備具有嚴格的密封保障設(shè)施，并定期維護該設(shè)施，同時還要考慮維修時防止對潔凈區(qū)的污染。成都變頻稱量室確認稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。

在對稱量室進行設(shè)計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負荷也較大，還涉及能否進行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點，“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。

稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。稱量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室使用置換式更換消毒液。東莞天平稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器：室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。廣州百級負壓稱量室使用說明書

稱量罩也稱為稱量室，主要包括負壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種，負壓稱量室主要用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,活性炭稱量罩則主要用于水針車間活性炭稱量專門用的局部凈化設(shè)備，稱量罩可以提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。負壓稱量室采用模塊式設(shè)計，現(xiàn)場組裝拆卸方便。由初中效＋風(fēng)機箱高效過濾器＋均流膜組成。廣州百級負壓稱量室使用說明書

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