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稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器:警告!在進(jìn)行任何維修操作之前,必須將設(shè)備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu),裝的時(shí)候要對準(zhǔn)方向)步驟2.松開過濾器固定壓塊,拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過濾器,松開過濾器固定壓塊,拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前,認(rèn)真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。稱量室應(yīng)該遵循正確的操作程序,以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。東莞密閉稱量室臺
稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過程。廣州手術(shù)室負(fù)壓稱量室驗(yàn)證稱量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。
稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的。
稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證;未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù);潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表;未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn);中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢分析;未按規(guī)定對回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。蘇州移動(dòng)式負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家
稱量室必須裝飾簡單,以減少對精確性的影響。東莞密閉稱量室臺
稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn);1,多樣化過濾功能段:初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過濾形式:纖維濾除,物理吸附,化學(xué)分解等;3,多種密封方式,機(jī)械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負(fù)壓操作區(qū)域:可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式:循環(huán)氣流,單向氣流,當(dāng)操作過程中使用有機(jī)溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時(shí),需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式:針對高毒性應(yīng)用場合,為保護(hù)維護(hù)人員安全,避免有害物質(zhì)傷害過濾器更換人員,可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆,防腐型號可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.東莞密閉稱量室臺
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于2011-04-21,在全國各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計(jì)、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷往多個(gè)國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。