上海移動式負(fù)壓稱量室性能

單獨設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓，①從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制，層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平，也可以購買帶罩、門的天平?！皩ｉT設(shè)計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計（采用單向流），材質(zhì)應(yīng)易于清潔，如不銹鋼，考慮如何防止污染和交叉污染。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。上海移動式負(fù)壓稱量室性能

稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點;1,多樣化過濾功能段：初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過濾形式：纖維濾除，物理吸附，化學(xué)分解等；3,多種密封方式，機(jī)械密封，液曹密封，液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負(fù)壓操作區(qū)域：可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式：循環(huán)氣流，單向氣流，當(dāng)操作過程中使用有機(jī)溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時，需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式：針對高毒性應(yīng)用場合，為保護(hù)維護(hù)人員安全，避免有害物質(zhì)傷害過濾器更換人員，可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆，防腐型號可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.成都密閉稱量室驗證稱量室必須具備精密度和準(zhǔn)確性，以確保結(jié)果的可靠性。

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。

稱量罩工作原理：稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10％的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99％的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途：可在稱量罩設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。

負(fù)壓稱量室的主體設(shè)備是由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的，通過控制面板可以控制風(fēng)機(jī)的啟停工作，還可以調(diào)整工作的時候所需要的風(fēng)速，需要注意的是，當(dāng)設(shè)備安裝完成后需要專門的工作人員來調(diào)整，將設(shè)備的信息設(shè)定好以后，根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進(jìn)行自主的工作，這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護(hù)效果，也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理，說起來其實也并不復(fù)雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán)，剩下的部分排到附近的區(qū)域，氣流的交換產(chǎn)生了大氣負(fù)壓，這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈，防止交叉污染。因為負(fù)壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢，還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害，可以說負(fù)壓稱量室的保護(hù)作用還是非常大的。稱量室的設(shè)備和工具需要經(jīng)過細(xì)心的保養(yǎng)和檢修。北京智能負(fù)壓稱量室廠商

稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計量器。上海移動式負(fù)壓稱量室性能

稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性，有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。上海移動式負(fù)壓稱量室性能

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