上海滅菌負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-05

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室經(jīng)過(guò)測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。上海滅菌負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過(guò)濾器還有從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負(fù)壓稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。稱量室具備高精度、高準(zhǔn)確性和高可信度。稱量室是實(shí)驗(yàn)室中較重要的空間之一。上海滅菌負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證,以確保精確性和可靠性。

稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題,削減因?yàn)槿素涍M(jìn)出帶來(lái)的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過(guò)風(fēng)淋室時(shí),污染微粒被通過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣過(guò)濾掉。

使用稱量室要注意:基本安全事項(xiàng):本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請(qǐng)不要在室外使用。請(qǐng)選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整?!驹O(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝,否則會(huì)造成箱體變形等故障。禁止用于下列場(chǎng)所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí),但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對(duì)人身傷害??梢杂镁凭?,不銹鋼清潔劑對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔。稱量室分有底座及無(wú)底座型。

固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室應(yīng)該防止任何可能影響稱量結(jié)果的干擾或誤差。杭州天平稱量室探頭

稱量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。上海滅菌負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。上海滅菌負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢,成立于2011-04-21。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國(guó)內(nèi)風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。主要經(jīng)營(yíng)風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司每年將部分收入投入到風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動(dòng)作用。公司在長(zhǎng)期的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中形成了一套完善的科技激勵(lì)政策,以激勵(lì)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進(jìn)等。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過(guò)保證風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、用戶至上、價(jià)格合理來(lái)服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠(chéng)歡迎新老客戶前來(lái)洽談業(yè)務(wù)。