石家莊天平稱量室生產(chǎn)廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-27

無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外,非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。稱量室必須具備精密度和準(zhǔn)確性,以確保結(jié)果的可靠性。石家莊天平稱量室生產(chǎn)廠家

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計(jì),那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。石家莊天平稱量室生產(chǎn)廠家稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。

稱量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液滅菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏,清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時(shí),較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時(shí),使用置換式更換消毒液。無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬,每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。

在對(duì)稱量室進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能只從一、兩個(gè)方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過(guò)程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對(duì)這一特點(diǎn),“專門設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室避免驗(yàn)證不通過(guò)或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。

稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置,我覺得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱量室應(yīng)該避免任何可能影響稱量精度的干擾。重慶不銹鋼稱量室報(bào)價(jià)

稱量室必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證。石家莊天平稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室選購(gòu)稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過(guò)濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來(lái)房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊蕾囆院苄?,所以?duì)外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響,可通過(guò)房間調(diào)風(fēng)閥微調(diào)解決。振動(dòng)太大的原因可能是因?yàn)樵O(shè)備螺絲沒有緊固、風(fēng)機(jī)沒有固定好或使用了國(guó)產(chǎn)風(fēng)機(jī)等因素。石家莊天平稱量室生產(chǎn)廠家

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家從事風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢,成立于2011-04-21。公司通過(guò)創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。艾爾泰克目前推出了風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力機(jī)械及行業(yè)設(shè)備發(fā)展。艾爾泰克為用戶提供真誠(chéng)、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營(yíng)理念,致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過(guò)保證風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、用戶至上、價(jià)格合理來(lái)服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠(chéng)歡迎新老客戶前來(lái)洽談業(yè)務(wù)。