蘇州百級(jí)負(fù)壓稱量室性能

來到負(fù)壓稱量設(shè)施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi)，打開設(shè)施，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時(shí)查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定，中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)，詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況，沒有多少變化。來到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中，并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖?，以防止交叉污染。蘇州百級(jí)負(fù)壓稱量室性能

稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。深圳plc負(fù)壓稱量室臺(tái)稱量室避免受到影響和污染。

潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗)：在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回?？諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓，配有四個(gè)壓差傳感器。

稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了，這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求，當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器，此種形式容塵量大，可以連續(xù)工作，并且?guī)в行贡δ?，安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備，采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過濾器進(jìn)行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描，對(duì)過濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱量室供給一種垂直單向氣流。

稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求，要求不得對(duì)藥品或容器造成污染，并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形，都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒Ｒ驗(yàn)闈櫥瑒┮坏?duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染，可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?，則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施，并定期維護(hù)該設(shè)施，同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。成都密閉式稱量室廠家

稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器。蘇州百級(jí)負(fù)壓稱量室性能

使用稱量室要注意：電氣安全事項(xiàng)：必須先將本設(shè)備就位固定，再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前，請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長期停用時(shí)，請(qǐng)切斷供電電源。蘇州百級(jí)負(fù)壓稱量室性能

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