重慶無層潔凈負壓稱量室企業(yè)

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回。重慶無層潔凈負壓稱量室企業(yè)

稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量，只能采用測量風(fēng)速的方法，我們就找在送風(fēng)段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻，如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象，不能反映出實際的風(fēng)量值，使用風(fēng)速計測量，在風(fēng)管直管段截面積的這個平面上，取了5個點，測量這5個點的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積，換算出送風(fēng)量。經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。鄭州藥廠負壓稱量室功能稱量室從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)。

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴格界定無菌分界點，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級層流下保存。

使用稱量室要注意：基本安全事項：本設(shè)備是室內(nèi)使用型的，請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu)，安裝部位的平面要求平整。※本設(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝，否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所：低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力，嚴禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。（另有防爆型）設(shè)備設(shè)計時充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求，保證設(shè)備運行可以達到24小時，但是不能連續(xù)滿負荷使用。禁止用水沖洗，以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對人身傷害?？梢杂镁凭讳P鋼清潔劑對設(shè)備本身進行定期清潔。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室采用負壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。上海無層潔凈負壓稱量室確認

稱量室避免受到影響和污染。重慶無層潔凈負壓稱量室企業(yè)

稱量室工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。重慶無層潔凈負壓稱量室企業(yè)

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊，各種專業(yè)設(shè)備齊全。在江蘇艾爾泰克近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌艾爾泰克等。公司以用心服務(wù)為重點價值，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售；鈑金加工；凈化工程設(shè)計、安裝；凈化產(chǎn)品研發(fā)；自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)（國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）等業(yè)務(wù)進行到底。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室，堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。