東莞藥廠稱量室排名

稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置，我覺得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。東莞藥廠稱量室排名

稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn)，必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。深圳百級(jí)負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。

單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓，①從技術(shù)上講，層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制，層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一，我們鼓勵(lì)采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平，也可以購買帶罩、門的天平。“專門設(shè)計(jì)”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)（采用單向流），材質(zhì)應(yīng)易于清潔，如不銹鋼，考慮如何防止污染和交叉污染。

稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器還有從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負(fù)壓稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量室具備高精度、高準(zhǔn)確性和高可信度。稱量室是實(shí)驗(yàn)室中較重要的空間之一。稱量室它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。

稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。青島多人位負(fù)壓稱量室費(fèi)用

稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。東莞藥廠稱量室排名

負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容：（1）清潔擦拭機(jī)器前，須先關(guān)閉電源，以確保人機(jī)的安全。（2）用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺(tái)面及外表面。（3）每次工作完畢后，均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次表面擦拭，目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。（4）調(diào)節(jié)排風(fēng)量：稱量室有10%的風(fēng)量需要排到室外，可通過面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風(fēng)量。東莞藥廠稱量室排名

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