蘇州無菌負(fù)壓稱量室性能

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-25

使用稱量室要注意:基本安全事項(xiàng):本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整?!驹O(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝,否則會(huì)造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí),但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對(duì)人身傷害??梢杂镁凭讳P鋼清潔劑對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔。稱量室經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。蘇州無菌負(fù)壓稱量室性能

稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個(gè)建筑物內(nèi),左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。杭州天平稱量室批發(fā)稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染。

稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱量室的誤差可控制在0.01克以下。

稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓,從而避免稱量時(shí)產(chǎn)生的粉塵對(duì)外部造成污染。先進(jìn)的自動(dòng)化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。稱量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。

稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。因?yàn)闈櫥瑒┮坏?duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長期的可靠性。上海不銹鋼稱量室使用

稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的精確性。蘇州無菌負(fù)壓稱量室性能

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。蘇州無菌負(fù)壓稱量室性能

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