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稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。蘇州不銹鋼稱量室定制
稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級(jí)背景下的A級(jí),原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級(jí)。車間設(shè)計(jì)要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。重慶手術(shù)室負(fù)壓稱量室直銷稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)化程序。
潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級(jí)過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。
稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門的部分凈化設(shè)備,它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán),部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),避免粉塵、試劑對人體的吸入損害,還可避免粉塵、試劑的穿插污染,維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風(fēng)淋室裝于潔凈室進(jìn)口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時(shí),請以填縫劑修邊處理,并請留心設(shè)備設(shè)備之水平度,否則影響開門及耐用性。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?,以減少誤差和干擾。
稱量罩內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過倆級(jí)過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。稱量罩保護(hù)藥品不受污染,保護(hù)人不受藥品污染,保護(hù)外部環(huán)境不受藥品污染。稱量室空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。廣州滅菌負(fù)壓稱量室費(fèi)用
稱量室應(yīng)該配備防護(hù)設(shè)備,包括手套、口罩和防護(hù)服等。蘇州不銹鋼稱量室定制
來到負(fù)壓稱量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi),打開設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。蘇州不銹鋼稱量室定制
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司坐落于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢,是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室的解決方案。本公司主要從事風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室領(lǐng)域內(nèi)的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關(guān)系。艾爾泰克集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開發(fā)并推出多項(xiàng)具有競爭力的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品,確保了在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室市場的優(yōu)勢。