東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室型號

負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還可避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式，回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負(fù)壓，從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器：室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室型號

物料稱量應(yīng)在有A級層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護(hù)下，同時保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品，配制間應(yīng)設(shè)計單獨(dú)的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。成都多人位負(fù)壓稱量室使用稱量室的地面應(yīng)該均勻、光滑和耐腐蝕。

稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可避免粉塵、試劑的穿插污染，維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風(fēng)淋室裝于潔凈室進(jìn)口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時，請以填縫劑修邊處理,并請留心設(shè)備設(shè)備之水平度，否則影響開門及耐用性。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性，有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進(jìn)度安排表；未開展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。稱量室避免驗證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險。成都固定式負(fù)壓稱量室直銷

稱量室需要嚴(yán)格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室型號

稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫，采取集中稱量，背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室型號

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2011-04-21，多年來在風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)檢測，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊不斷緊跟風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。